欧盟发布食品接触材料及制品法规(EU) No 10/2011的修订指令(EU) 2020/1245

欧盟委员会已于2020年9月3日发布食品接触材料及制品法规(EU) No 10/2011的最新修订指令(EU) 2020/1245，并且从2020年9月23日开始生效。同时，在2021年3月23日之前首次投放市场且符合旧法规的食品接触材料及制品，允许继续投放市场至2022年9月23日。

 

 (EU) 2020/1245主要对(EU) No 10/2011附件I、II、IV、V作了重要修改，修订要点如下：

• 修订了附录I授权物质清单。


• 附录II中新增表1“塑料材料和制品迁移物质的迁移限量(SMLs)通用清单”。增加了包括镧系金属镧、铕、钆、铽在内共24项金属（或相应盐类）物质。


• 附录II中修订初级芳香胺(PAAs)的检出限。对于受REACH附录XVII第43条管控，但未在(EU) No 10/2011列出迁移限量的初级芳香胺(PAAs)，每项PAA迁移量不得超过0.002mg/kg；对不受REACH附录XVII第43条管控，且(EU) No 10/2011未列出迁移限值的初级芳香胺(PAAs)，初级芳香胺(PAAs)迁移总量不得超过0.01 mg/kg。


• 修订附录V中迁移试验的条件，新增了试验编号OM0的测试条件(40°C,30分钟)，用于室温短期接触(接触时间少于30分钟)。


• 修订重复使用制品的测试条件。应进行三次迁移试验 ，每一次的特定迁移结果不能超过前一次，否则视为不稳定材料。对于不稳定材料，即使三次迁移结果都合格，也无法为产品下符合性判定。


• 增加整机验证测试。选择整机中最苛刻的程序运行，如果发现不合格项，需要确认不符合项来源于哪个材料。用于存储等功能的配件（例如容器、胶囊或垫子）的测试应在其使用条件下进行，并应包含这些部件的存储条件。

 

STC特别提醒，此次修订指令更新的内容繁多。不仅重金属迁移项目增多，初级芳香胺检出限降低，重复使用的制品迁移条件也更加繁琐。特别提醒密胺材质和植物纤维加工制品（即标准中提到的“不稳定”材料），密胺材质在酸性和热接触情况下，特别容易迁移出甲醛和三聚氰胺，而且第二次、第三次的迁移结果容易比第一次更高。