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STC与港中联、世经联签署合作协议 共推粤港澳大湾区统一质量标准发展
2021-03-30

【香港,2021年3月30日】3月30日下午,香港标准及检定中心(STC)与香港中小企业工商联合会(港中联)及世界经济合作联盟(世经联)在STC香港总部签署了《推动大湾区统一质量标准发展合作协议书》,希望透过三方紧密合作,共同建立及推广在粤港澳大湾区的进口货品之统一质量标准,从而吸引更多中港澳及大湾区市民消费,进一步推动大湾区经济发展。STC总裁冯立中教授、港中联主席谭耀泉先生及世经联金融发展委员会副主席叶国辉先生代表各方签署协议书。STC业务拓展及合规总监李德耀博士、中国销售及业务拓展副总监曾智刚先生、港中联会长郑绮文女士、监察会主席李迎春女士及副主席黄桂林博士等出席签约仪式。


 


本次协议书的签署,标志着STC将与港中联及世经联两个非牟利商会合力推动大湾区统一质量标准和安全标准,并会推出“湾区标签”(暂称)引进优质的香港及韩国商品,以示统一标准下的商品口碑质量皆优,具有较强的认受性及公信力。三方将共同推广“湾区标签”作用于深圳、澳门、珠海以至大湾区各个地级城市,优化大湾区消费者对香港及韩国商品之信心与认同感,从而提升消费者对香港及韩国商品的购买欲,鼓励他们消费,进而提振大湾区内外循环的动力。


 


港中联是一个香港法定公认的非盈利商会组织,在香港政府指导下,专门支持全球华人地区中小企业的国际组织,是香港政府认可及支持的商会之一。


 


世经联是一家位于韩国的非营利组织。其目的是通过提供网络机会,有效和透明的伙伴关系,创新以及提供商业咨询服务,培训和继续教育,为亚洲、非洲和拉丁美洲国家的经济(国际贸易)和社会发展提供一个平台。


 


STC总裁冯立中教授表示:“高兴与港中联及世经联一同合作,制定出一套为大湾区而设的统一质量标准及安全标准。大湾区为近年中国经济发展的一个重要项目,能够参与本次合作并提供专业的协助,为STC成为广受认可的检测机构这个目标打了一支强心针。”


 


关于STC


STC(香港标准及检定中心),成立于1963年,是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。STC提供广泛的专业符合性评估服务,涵盖玩具、儿童产品、纺织、服装、鞋类、家具、电子及电气产品、医疗器械、食品、化学品及药品。为迎合全球各地对检测认证服务的需求,STC分别于东莞、广西、上海、常州、黑龙江等主要城市或地区成立分公司,此外,亦于越南、日本、德国及美国设有测试实验室及办事处,不断扩大规模并拓展业务,力求为各行各业提供全面专业的检测服务。更多关于STC的信息,请浏览我们的网站:www.stc.group


 


传媒查询:


戴小姐(Angel Tai)   电话:+852 2666 1813   电邮:angeltai@stc.group

STC将出席第五届广东省食品药品审评认证技术协会医疗器械峰会
2021-03-23

广东省食品药品审评认证技术协会将于2021年4月9-10日在广州科学城会议中心举办云成天誉会——第五届广东省食品药品审评认证技术协会医疗器械峰会,STC在国内最大的实验室东莞标检产品检测有限公司作为支持单位将委派专家团队出席此次峰会。


 


本次峰会以“共建 共治 共享 共力高质量”为主题,站在新的起点上,以更高的层次及目标,打造一场广东省医疗行业与监管沟通交流的盛宴,结合医疗器械的研发、生产、检测、临床、使用、监管等全生命周期风险管控新制度、新思维、新理念,深入探讨相关法规、前沿技术和产业动态等。


 


2021年,以新姿态迎接“十四五”开局之年,STC不忘初心,始终坚定于为广大医疗器械企业提供更全面、更优质的服务,以实际行动支持和促进医疗产业高质量健康发展。


 




















































时间/地点



议程



主讲人



4月10日


08:30~18:00


 


广州科学城会议中心



领导致辞



拟邀请广东省药品监督管理局相关领导



新形势下医疗器械监管与趋势变化



拟邀请国家药品监督管理局医疗器械司相关领导专家



我国创新医疗器械鼓励政策与实践



中国药品监管研究会副秘书长王宝亭



创新医疗器械质量研究与标准化



中国食品药品检定研究院医疗器械鉴定所所长李静莉



新冠疫情下分子诊断及核算POCT的应用



中山大学达安基因股份有限公司首席科学家蒋析文



欧美医疗器械监管框架下的生物相容性要求



海河生物医药科技集团技术副总裁、副研究员傅立



新形势下广东省医疗器械监管新思路



广东省药品监督管理局医疗器械监督管理处相关领导



2020年度广东省医疗器械技术审查情况



广东省药品监督管理局审评认证中心相关领导专家



2020年广东省医疗器械监督抽验情况分析



广东省药品监督管理局执法监督处科长曾繁丰



2020年广东省医疗器械不良事件检测上报情况及存在问题分析



广东省药品不良反应监测中心科长王宏



 


关于STC


DGSTC的母公司为STC(香港标准及检定中心),成立于1963年,是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。早于2012年,STC成为香港第一所CCC指定实验室,在香港本地为厂家和进口商提供贴身的3C认证检测服务;于2014年,东莞标检亦成为中国境内第一批外资CCC指定实验室。STC于2015年在东莞斥资新建动物实验室,正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务,并于2019年初顺利通过OECD GLP认证。2020年,STC旗下独立认证机构香港认证中心(HKCC)已成功加入国际电工委员会(IEC)电工产品合格测试与认证体系(IECEE CB),成为香港唯一的可以颁发CB证书的国家认证机构(NCB),STC在国内最大的实验室东莞标检产品检测有限公司是HKCC旗下第一间CB实验室(CBTL),STC现可同时发出CB证书及CB报告,提供一站式的CB认证服务。多年来STC获广泛的国际认可,包括中国计量认证(CMA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、美国联邦通讯委员会(FCC)、美国消费品安全委员会(CPSC)、美国哥马克阻燃实验室(Govmark)、加拿大工业部(IC)、英国陶瓷研究协会(LUCIDEON)、英国赛卓技术中心(SATRA)、挪威电气材料检验所(Nemko)、日本制品安全协会(CPSA)等,同时是国际认可的 IECEE-CB计划中的测试实验室(CBTL),在华南地区检测业享有领先地位。为迎合全球各地对检测认证服务的需求,STC分别于东莞、广西、上海、常州、黑龙江等主要城市或地区成立分公司,此外,亦于越南、日本、德国及美国设有测试实验室及办事处,不断扩大规模并拓展业务,力求为各行各业提供全面专业的检测服务。


 


有关更多STC的详情,请浏览www.stc.group


 


传媒查询:


王先生(Kevin Wang)                                电话:+86 769 8111 9888 (ext.8633)            电邮:kevinwang@stc.group


 


市场合作:


庄小姐(Yena Zhuang)                              电话:+86 769 8111 9888 (ext.8187)            电邮:yenazhuang@stc.group

STC医疗器械实验室顺利通过OECD GLP 复评审
2021-03-10

近日,东莞标检产品检测有限公司(DGSTC)医疗器械实验室顺利通过了经济合作与发展组织(Organization for Economic Co-operation and Development),简称经合组织(OECD)成员国墨西哥GLP监管署ema-Mexican Accreditation Body的 GLP复评审。


 


受新冠肺炎疫情影响,ema通过远程审核实施此次复评审,对STC医疗器械实验室的质量体系管理文件、供试品及档案管理、设备和人员技术档案等技术资料进行了全面而细致的检查,并随机抽取了多个遵从OECD GLP规范的专题,进行全面的溯源性检查。


 


此次检查显示,DGSTC医疗器械实验室的体系完全符合OECD GLP的规范要求,也得到了ema的高度肯定,此次复评审顺利通过,标志着STC医疗器械实验室的质量体系管理及技术能力持续保持较高水平,切实增强了STC医疗器械实验室的综合服务能力及市场竞争力,为向企业提供公正、准确、客观的检验检测数据提供了有力保障。


 


关于STC


DGSTC的母公司为STC(香港标准及检定中心),成立于1963年,是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。早于2012年,STC成为香港第一所CCC指定实验室,在香港本地为厂家和进口商提供贴身的3C认证检测服务;于2014年,东莞标检亦成为中国境内第一批外资CCC指定实验室。STC于2015年在东莞斥资新建动物实验室,正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务,并于2019年初顺利通过OECD GLP认证。2020年,STC旗下独立认证机构香港认证中心(HKCC)已成功加入国际电工委员会(IEC)电工产品合格测试与认证体系(IECEE CB),成为香港唯一的可以颁发CB证书的国家认证机构(NCB),STC在国内最大的实验室东莞标检产品检测有限公司是HKCC旗下第一间CB实验室(CBTL),STC现可同时发出CB证书及CB报告,提供一站式的CB认证服务。多年来STC获广泛的国际认可,包括中国计量认证(CMA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、美国联邦通讯委员会(FCC)、美国消费品安全委员会(CPSC)、美国哥马克阻燃实验室(Govmark)、加拿大工业部(IC)、英国陶瓷研究协会(LUCIDEON)、英国赛卓技术中心(SATRA)、挪威电气材料检验所(Nemko)、日本制品安全协会(CPSA)等,同时是国际认可的 IECEE-CB 计划中的测试实验室(CBTL),在华南地区检测业享有领先地位。为迎合全球各地对检测认证服务的需求,STC分别于东莞、广西、上海、常州、黑龙江等主要城市或地区成立分公司,此外,亦于越南、日本、德国及美国设有测试实验室及办事处,不断扩大规模并拓展业务,力求为各行各业提供全面专业的检测服务。


 


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传媒查询:


王先生(Kevin Wang)                                电话:+86 769 8111 9888 (ext.8633)            电邮:kevinwang@stc.group


 


市场合作:


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TVB「东张西望」专访STC
2021-03-09

STC接受TVB「东张西望」专访,对有关气炸锅进行实验,检验经气炸后的食物所释出之可癌物质,教你炸得健康。以下为实验内容或点击此处重温内容 (时间轴03:05 - 04:04及06:55 – 07:56)。


 


气炸锅实验内容


 


首先将食物样品搅碎,取足够份量以超声波化学提取方法提取,之后过滤,剔除油分,然后用高效液相串联质谱仪(LC-MS/MS)进行分析。


 


1. 不同食物经气炸后的丙烯酰胺(Acrylamide)含量


 


根据厂商建议的烹调方式,薯条以200度烹调15分钟,结果得出丙烯酰胺含量每公斤320微克。鸡翼以200度烹调20分钟,结果并未检验出丙烯酰胺。


 


结论︰并非所有食物经气炸后都会产生丙烯酰胺。


 


2. 调整烹调温度及时间后丙烯酰胺含量


 


温度不变,时间减少


薯条以200度烹调12分钟,结果得出丙烯酰胺含量每公斤82微克。


 


温度降低,时间不变


薯条以180度烹调15分钟,结果得出丙烯酰胺含量每公斤72微克。


 


结论︰炸薯条在减少烹调时间及降低烹调温度的情况下,丙烯酰胺含量显著减少7成或以上。


 


除以上提及的标准外,STC亦提供以下测试:



 


详情请致电+852 2666 1888;电邮enquiry@stc.group按此联络我们

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