STC医疗器械实验室顺利通过OECD GLP 复评审

近日，东莞标检产品检测有限公司(DGSTC)医疗器械实验室顺利通过了经济合作与发展组织(Organization for Economic Co-operation and Development)，简称经合组织(OECD)成员国墨西哥GLP监管署ema-Mexican Accreditation Body的 GLP复评审。

受新冠肺炎疫情影响，ema通过远程审核实施此次复评审，对STC医疗器械实验室的质量体系管理文件、供试品及档案管理、设备和人员技术档案等技术资料进行了全面而细致的检查，并随机抽取了多个遵从OECD GLP规范的专题，进行全面的溯源性检查。

此次检查显示，DGSTC医疗器械实验室的体系完全符合OECD GLP的规范要求，也得到了ema的高度肯定，此次复评审顺利通过，标志着STC医疗器械实验室的质量体系管理及技术能力持续保持较高水平，切实增强了STC医疗器械实验室的综合服务能力及市场竞争力，为向企业提供公正、准确、客观的检验检测数据提供了有力保障。

关于STC

DGSTC的母公司为STC（香港标准及检定中心），成立于1963年，是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。早于2012年，STC成为香港第一所CCC指定实验室，在香港本地为厂家和进口商提供贴身的3C认证检测服务；于2014年，东莞标检亦成为中国境内第一批外资CCC指定实验室。STC于2015年在东莞斥资新建动物实验室，正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务，并于2019年初顺利通过OECD GLP认证。2020年，STC旗下独立认证机构香港认证中心（HKCC）已成功加入国际电工委员会（IEC）电工产品合格测试与认证体系（IECEE CB），成为香港唯一的可以颁发CB证书的国家认证机构（NCB），STC在国内最大的实验室东莞标检产品检测有限公司是HKCC旗下第一间CB实验室（CBTL），STC现可同时发出CB证书及CB报告，提供一站式的CB认证服务。多年来STC获广泛的国际认可，包括中国计量认证（CMA）、中国合格评定国家认可委员会（CNAS）、美国联邦通讯委员会（FCC）、美国消费品安全委员会（CPSC）、美国哥马克阻燃实验室（Govmark）、加拿大工业部（IC）、英国陶瓷研究协会（LUCIDEON）、英国赛卓技术中心（SATRA）、挪威电气材料检验所（Nemko）、日本制品安全协会（CPSA）等，同时是国际认可的 IECEE-CB 计划中的测试实验室（CBTL），在华南地区检测业享有领先地位。为迎合全球各地对检测认证服务的需求，STC分别于东莞、广西、上海、常州、黑龙江等主要城市或地区成立分公司，此外，亦于越南、日本、德国及美国设有测试实验室及办事处，不断扩大规模并拓展业务，力求为各行各业提供全面专业的检测服务。

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