生物相容性测试

03-01-2017

用我们的专业知识和先进技术为您保驾护航 拥有超过50多年的产品测试、检验及认证经验的香港首家独立、第三方测试机构—STC(香港标准及检定中心),最新推出医疗器械生物相容性测试服务。配备专业的检测团队、拥有丰富的经验和综合服务能力,STC能加快您的产品开发进程,帮助您确保在全球范围内成功完成监管申报。我们对各种生物材料、医疗器械和相关产品开展安全性评估研究(体外/体内),以确定是否存在潜在的生物风险因素。我们的测试范围包括新材料的初筛、产品发布测试、定期审查测试以及非临床或上市前期安全性评估, 以确保受试对象符合当前的FDA 标准和中国国标以及其他国际标准。 根据组成材料和临床应用进行生物相容性的评估测试,我们会利用各种生物模型来检验测试材料或相应的浸提液。 STC开展的安全性评估项目均遵循FDA指导原则以及ISO 10993标准。我们可提供一系列丰富完善的服务项目(包括所有与ISO/FDA指南相关的试验),通过对法律法规的准确理解为您量身定制完善的医疗器械测试,尽可能获得最高质量的数据。

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