STC成功举办「医疗器械风险管理」研讨会

9月5日下午，东莞标检产品检测有限公司（DGSTC）联合深圳市卓远天成咨询公司、深圳市生命科学产业服务有限公司在深圳深城投&中诚生命科学园为园区企业举办了题为「医疗器械风险管理」专题研讨会，逾百名业内人士报名参加。在会上，STC医疗器械技术经理庄燕娜针对IEC 60601系列标准的风险管理进行了详细的解说，并针对IEC60601-1标准进行医疗器械安规的风险评估，深入解说其风险措施对说明书、标签的影响，帮助园区企业深入了解医疗器械所特有的与产品安全性有效性有关的特定要求、风险分析和评估、标识与追溯、反馈系统、警戒系统、忠告性通知等理解。

东莞标检产品检测有限公司(DGSTC)于 2005 年成立，为中华人民共和国海关总署(GACC)批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证中心。一直紧贴工业及贸易发展，不断扩大服务网络，竭诚为工商业界提供专业可靠及全面性的品质检定服务，确保产品符合相关的技术及安全要求。

关于STC

DGSTC 的母公司为STC(香港标准及检定中心)，成立于 1963 年，是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。早于 2012 年，STC 成为香港第一所 CCC 指定实验室，在香港本地为厂家和进口商提供贴身的 3C 认证检测服务；于 2014 年，东莞标检亦成为中国境内第一批外资 CCC 指定实验室。STC 于 2015 年在东莞斥资新建动物实验室，正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务，并于2019年初顺利通过OECD GLP认证。多年来STC获广泛的国际认可，包括中国计量认证(CMA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、美国联邦通讯委员会(FCC)、美国消费品安全委员会(CPSC)、美国哥马克阻燃实验室(Govmark)、加拿大工业部(IC)、英国陶瓷研究协会(LUCIDEON)、英国赛卓技术中心(SATRA)、德国认可委员会(DAkkS)、挪威电气材料检验所(Nemko)、日本制品安全协会(CPSA)等，同时是国际认可的 IECEE-CB 计划中的测试实验室(CBTL)，在华南地区检测业享有领先地位。为迎合全球各地对检测认证服务的需求，STC分别于东莞、深圳、中山、广西、上海、常州、黑龙江等主要城市或地区成立分公司，此外，亦于越南、日本、德国、意大利及美国设有测试实验室及办事处，不断扩大规模并拓展业务，力求为各行各业提供全面专业的检测服务。

有关更多STC的详情，请浏览 www.stc.group。

传媒查询：

王先生(Kevin Wang)          

电话：+86 769 8111 9888 (ext.8633)            

电邮：kevinwang@stc.group

市场合作：

唐先生(Jonathan Tang)   

电话：+86 769 8111 9888 (ext.8288)            

电邮：jonathantang@stc.group  

马先生(Rock Ma)                

电话：+86 769 8111 9888 (ext.8188)            

电邮：rockma@stc.group