STC成功举办「气路类医疗器械生物相容性评价暨医疗器械EMC检测」研讨会

2019-09-18

2019年9月18日下午,东莞标检产品检测有限公司(STC)携手深圳市医疗器械行业协会,在深圳坪山联合举办了「气路类医疗器械生物相容性评价暨医疗器械EMC检测」专题研讨会活动,逾百名业内人士报名参加。

 

针对ISO 18562系列标准的内容和适用范围,以及气路类医疗器械生物相容性评估的一般原则,STC医疗器械研发总监唐啸华进行了详细解说。此外,STC电气及电子产品部技术经理龙运健介绍了医疗设备电磁兼容(EMC)标准分类及主要测试项目,并分享了医疗设备EMC整改及案例。通过嘉宾的精彩解说,并为现场的医疗器械厂商答疑,进一步帮助厂商深入了解最新法规的要求,加深对气路类医疗器械生物相容性评价和医疗器械EMC检测的认识。

 

东莞标检产品检测有限公司(DGSTC)于2005年成立,为中华人民共和国海关总署(GACC)批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证中心。一直紧贴工业及贸易发展,不断扩大服务网络,竭诚为工商业界提供专业可靠及全面性的品质检定服务,确保产品符合相关的技术及安全要求。

 

关于STC

DGSTC 的母公司为STC(香港标准及检定中心),成立于 1963 年,是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。早于 2012 年,STC 成为香港第一所 CCC 指定实验室,在香港本地为厂家和进口商提供贴身的 3C 认证检测服务;于2014 年,东莞标检亦成为中国境内第一批外资 CCC 指定实验室。STC 于 2015 年在东莞斥资新建动物实验室,正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务,并于2019年初顺利通过OECD GLP认证。多年来STC获广泛的国际认可,包括中国计量认证(CMA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、美国联邦通讯委员会(FCC)、美国消费品安全委员会(CPSC)、美国哥马克阻燃实验室(Govmark)、加拿大工业部(IC)、英国陶瓷研究协会(LUCIDEON)、英国赛卓技术中心(SATRA)、德国认可委员会(DAkkS)、挪威电气材料检验所(Nemko)、日本制品安全协会(CPSA)等,同时是国际认可的 IECEE-CB 计划中的测试实验室(CBTL),在华南地区检测业享有领先地位。为迎合全球各地对检测认证服务的需求,STC分别于东莞、深圳、中山、广西、上海、常州、黑龙江等主要城市或地区成立分公司,此外,亦于越南、日本、德国、意大利及美国设有测试实验室及办事处,不断扩大规模并拓展业务,力求为各行各业提供全面专业的检测服务。

 

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