生物安全评估服务

市场上几乎每天都会推出各种新的医疗器械，既定的标准也在不断地被重新定义。任何新的医疗器械都需要进行生物危害评估、风险表征和毒理学风险评估。此外，产品在开发过程中必须满足国际市场的各类测试要求。因此，生物相容性的规划，既是一项管理要求，也是一项商业要求。

 

STC提供一系列生物安全服务，协助客户医疗器械产品的顺利开发。我们的服务包括：

 

- 生物安全评估计划

- 测试服务

- 生物安全评估报告

- 毒理学风险评估

- 原料安全性调查

- 差距分析

- 培训和咨询服务

- NMPA、FDA和公告机构提交技术支持

- 等效性评估

- 同行评审

- 不良检测结果技术备忘录