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安规及性能
STC 的医疗器械产品安规及性能测试服务包括:
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电子血压计
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心电图机
多参数监护仪
脉搏血氧仪
治疗灯
雾化器
神经肌肉刺激器
高压电位治疗仪
电疗仪器
磁疗仪器
助听器
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通用要求
(IEC / EN 60601-1)
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可用性
(IEC / EN 60601-1-6; IEC / EN 62366)
告警系统
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家用医疗设备
(IEC / EN 60601-1-11)
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神经和肌肉刺激器
(IEC / EN 60601-2-10)
心电相关设备
(IEC / EN 60601-2-25; IEC/EN 60601-2-27; IEC / EN 60601-2-47)
血压计
(IEC / EN 80601-2-30; IEC/EN 60601-2-34; ISO / EN ISO 81060-1)
多参监护仪
(IEC / EN 60601-2-49)
体温计
(ISO / EN ISO 80601-2-56)
光源设备
(IEC / EN 60601-2-22; IEC / EN 60601-2-57)
脉搏血氧仪
(ISO / EN ISO 80601-2-61)
助听器
(IEC / EN 60601-2-66)
更多专用要求
(IEC / EN 60601-2-XX; IEC / EN 80601-2-XX, ISO / EN ISO 80601-2-XX; ISO / EN ISO XXXX)
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