- 失禁治疗吸收产品
- 粘合剂
- 采血及储血器械
- 骨空隙填料
- 中枢神经系统植入物
- 组合产品
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- 牙种植体
- 包含抗菌剂的器械
- 设备原材料
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- 手术缝合线
- 血管导管
- 伤口引流器械
- 血液透析一次性用品
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- 腹腔镜和内窥镜
- 造瘘器械
- 注射器
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- 植入式输药器械
- 义眼
- 可重复使用的器械
- 泌尿系统支架
- 血管支架
- 输液 / 输血器械
- 畸齿矫正器械
- 手术手套
- 泌尿系统导管
- 心室辅助器械
- 伤口敷料
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细胞毒性测试 (3周)
- 细胞毒性测试(MTT法) (ISO 10993-5)
- 细胞毒性测试(琼脂法) (ISO 10993-5 / USP 87)
- 细胞毒性测试(滤膜法) (ISO 10993-5)
- 细胞毒性测试(直接接触法) (ISO 10993-5 / USP 87)
- 细胞毒性测试(洗脱法) (USP 87)
皮肤刺激和致敏测试
- 致敏测试(最大剂量法 / 斑贴法) (ISO 10993-10) (6 - 8 周)
- 皮肤刺激测试 (ISO 10993-10) (3 周)
- 皮内刺激测试 (ISO 10993-10 / USP 88) (3 周)
- 口腔刺激测试(需组织病理读片) (ISO 10993-10) (8 - 10 周)
- 阴道刺激测试(需组织病理读片) (ISO 10993-10) (8 - 10 周)
- 阴茎刺激测试(需组织病理读片) (ISO 10993-10) (8 - 10 周)
- 直肠刺激测试(需组织病理读片) (ISO 10993-10) (3个月)
- 眼刺激测试 (ISO 10993-10) (3 - 4 周)
全身毒性测试
- 急性全身毒性测试 (ISO 10993-11 / USP 88) (3 周)
- 亚急性全身毒性测试(14 / 28天) (ISO 10993-11) (6周 / 8 周)
- 亚 / 慢性全身毒性测试(90 / 180天) (ISO 10993-11) (5个月 / 8个月)
- 热原测试 (ISO 10993-11) (3 周)
植入后局部反应测试 (4周起)
- 皮下植入测试 (ISO 10993-6)
- 肌肉植入测试 (ISO 10993-6)
- 骨植入测试 (ISO 10993-6)
血液相容性测试 (2周)
- 溶血测试 (ISO 10993-4 / GB)
- 溶血测试 (ASTM F756)
- 凝血测试 (ISO 10993-4 / GB)
- 血小板计数测试
- 补体测试 (ISO 10993-4 / GB)
- 血栓测试(体内、体外)(ISO 10993-4 / GB)
基因毒性 / 遗传毒性测试 (ISO 10993-3)
- 细菌回复性测试 (8 周)
- 小鼠淋巴瘤测试 (10 周)
- 染色体畸变测试 (10 周)
- 微核测试(小鼠)(10 周)
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