因应巿场和消费者对口罩质量及安全性的关注,以及口罩商出口海外之需求,STC前期投资超过一百万增设多款先进的口罩检测仪器,并积极争取国家及国际机构认可,以提供快捷、灵活和专业的国际认可口罩检测服务,冀能支持本地及海外业界生产高质量的口罩,为抗疫出一份力量。STC正式成为香港首间同时获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)及美国International Accreditation Service (IAS)双重认可资格,可提供国际实验室认可合作组织(ILAC)认可的口罩测试机构。
STC 提供全面国际标准检测如:澳洲 AS4381: 2015、中国YY0469-2011 , YY/T0969-2013 和 GB15979、欧盟 EN 14683: 2019+AC: 2019、美国 ASTM F2100-19等,能满足口罩出口不同国家及注册的要求。
ASTM F2100-19 |
测试方法 |
Level 1 |
Level 2 |
Level 3 |
细菌过滤效率 BFE % |
ASTM F2101 |
≥95 |
≥98 |
≥98 |
颗粒过滤效率 PFE % @0.1微米 |
ASTM F2299 |
≥95 |
≥98 |
≥98 |
压力差 (mmH₂O/cm²) |
EN 14683 |
<5.0 |
<6.0 |
<6.0 |
合成血液渗透阻力 (mmHg) |
ASTM F1862 |
80 |
120 |
160 |
可燃性测试 |
16 CFR 1610 |
Class 1 |
Class 1 |
Class 1 |
EN 14683: 2019 |
测试方法 |
Type I |
Type II |
Type IIR |
细菌过滤效率 BFE % |
EN 14683 |
≥95 |
≥98 |
≥98 |
压力差(Delta P) (Pa/cm²) |
EN 14683 |
<40 |
<40 |
<60 |
耐溅 (kPa) |
EN 14683 |
不需要 |
不需要 |
≥16.0 (120 mmHg) |
微生物清洁度 (CFU/g) |
EN 14683 |
≤30 |
≤30 |
≤30 |
AS 4381: 2015 |
测试方法 |
Level 1 |
Level 2 |
Level 3 |
细菌过滤效率 BFE % |
EN 14683 |
≥95 |
≥98 |
≥98 |
压力差 (mmH₂O/cm²) |
EN 14683 |
<4.0 |
<5.0 |
<5.0 |
合成血液渗透阻力 (mmHg) |
ISO 22609 |
80 |
120 |
160 |
生物兼容性 ISO 10993 |
测试方法 |
细胞毒性 |
ISO 10993-5 |
刺激性 |
ISO 10993-10 |
皮肤过敏 |
ISO 10993-10 |
除以上标准外,本中心亦提供口罩的不同测试,以应付不同巿场要求。
• 病毒过滤效率 VFE %
• GB 15979 微生物指标的要求
• 抗菌效率测试
• 抗病毒效率测试
口罩检测设备:
为满足对口罩测试之大量需求及期望尽早取得报告,STC投资超过一百万增设多款先进的口罩检测设备,即时提升口罩检测能力及速度。有别于依靠海外实验室,不用假手于人,省却运送时间,让本地口罩业界能更快速取得检测报告及更方便查询测试进度。
BFE 细菌过滤效率 |
Differential Pressure 压力差 |
Synthetic Blood Penetration 合成血渗透 |
Flammability 可燃性 |
申请表格 |
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