STC東莞標檢獲邀參加醫療研討會作為講師

2021-07-28

【中國,2021年7月28日】為幫助生產企業順利完成GB9706.1-2020新標準過渡,東莞市醫療器械行業協會聯合STC在東莞的實驗室——東莞標檢產品檢測有限公司,於2021年7月28日下午在東莞東城舉辦了主題為GB9706.1-2020標準解析的研討會。東莞標檢醫療器械部高級經理莊燕娜女士受邀擔任本次研討會的講師,在會上介紹了新舊標準的變化。新標準強調了風險管理的重要性,同時對器械的防護安全、基本性能等提出了更高的技術要求。

 

GB9706.1是有源醫療器械的一個基礎性的重要標準,所有的醫用電氣設備都必須符合該標準的要求。GB9706.1-2020《醫用電氣設備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》已於2020年4月9日發佈,並將於2023年5月1日正式實施。

 

東莞標檢於 2005 年成立,是由STC投資,經中華人民共和國海關總署(GACC)批准設立的獨立、第三方產品測試、檢驗及認證機構。多年來,STC一直緊貼工業及貿易發展,不斷擴大服務網路,致力為業界提供專業、可靠及全面的檢測服務,承諾提供科學、客觀及公正的檢測報告,確保產品符合相關的技術要求及安全標準,為消費者的安全保駕護航。

 

關於STC

STC(香港標準及檢定中心)成立於1963年,是一間獨立、非牟利的測試、檢驗及認證機構。STC提供廣泛的專業符合性評估服務,涵蓋玩具、兒童產品、紡織、服裝、鞋類、傢俱、電子及電氣產品、醫療器械、食品、化學品及藥品。早於2012年,STC成為香港第一所可承擔中國強制性產品認證(CCC)檢測實驗室,為中港兩地廠家和進口商提供貼身的CCC認證檢測服務。于2014年,東莞標檢亦成為中國境內第一批外資CCC指定實驗室,在2015年更斥資新建動物實驗室,正式開始為國內外醫療器械生產商提供全套的醫療器械生物相容性測試服務,並於2019年初順利通過OECD GLP認證。2020年,STC旗下獨立認證機構香港認証中心(HKCC)成功加入國際電工委員會(IEC)電工產品合格測試與認證體系(IECEE CB),成為香港可以頒發CB證書的國家認證機構(NCB),STC現可同時發出CB證書及CB報告,提供一站式的CB認證服務。多年來STC獲廣泛的國際認可,包括中國計量認證(CMA)、中國合格評定國家認可委員會(CNAS)、美國聯邦通訊委員會(FCC)、美國消費品安全委員會(CPSC)、美國哥馬克阻燃實驗室(Govmark)、加拿大工業部(IC)、英國陶瓷研究協會(LUCIDEON)、英國賽卓技術中心(SATRA)、挪威電氣材料檢驗所(Nemko)、日本製品安全協會(CPSA)等,同時是國際認可的IECEE-CB計劃中的測試實驗室(CBTL),在檢測業享有較領先的地位。為迎合全球各地對檢測認證服務的需求,STC分別於東莞、上海、常州、廣西、黑龍江等主要城市或地區成立公司,此外,亦于越南、日本、美國及德國設有測試實驗室及辦事處,不斷擴大規模並拓展業務,力求為各行各業提供全面專業的檢測服務。

 

 

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