中國資訊速遞 (2021年10月)

1.  上海市第 31 期省級食品安全抽檢資訊

上海市市場監督管理局公佈第31期省級食品安全抽檢資訊，涉及肉製品、茶葉及相關製品、方便食品、可哥及焙烤咖啡、食品添加劑、蔬菜製品和食用農產品等 7 大類食品 647 批次樣品，其中有 1 批次梭子蟹檢出鎘 (以 Cd 計) 項目不合格和 1 批次牛蹄筋檢出鉻 (以 Cr 計) 項目不合格。

鎘是最常見的重金屬元素污染物之一，對人體的危害主要是慢性蓄積性。根據 GB 2762-2017《食品安全國家標準——食品中污染物限量》規定，鎘在甲殼類鮮、凍水產動物中的限量為 ≤0.5 mg/kg。

鉻是天然存在於岩石、動植物和火山土壤中的一種常見元素。自然過程或鉻酸鹽生產、鍍鉻和皮革鞣制等人為活動使鉻主要以三價鉻和六價鉻的化合物形式釋放到環境中。鉻的毒性與其價態有關，鉻化合物中以六價鉻的毒性最大，對呼吸道、消化道有一定健康影響，三價鉻是一種必須的營養元素。GB 2762-2017《食品安全國家標準——食品中污染物限量》中規定，鉻 (以 Cr 計) 在肉及肉製品中的最大限量值為 1.0 mg/kg。

在食品安全和品質方面，法規的檢驗專案除了有重金屬不超標要求外，也對食品微生物含量和農殘方面有要求。STC 在世界各地的實驗室已分別獲得各國政府的資質和認可，例如 HOKLAS、CNAS、CMA、DAkkS 等，如有意諮詢，歡迎電郵至 hkstc@stc.group 查詢。

資料來源 https://scjgj.sh.gov.cn/922/20210818/2c9bf2f67b2a5dc8017b570c30dc2d1b.html

2.  新《限制商品過度包裝要求(食品和化妝品)》標準

2021 年 8 月 10 日，國家市場監管總局發佈了新修訂的 GB 23350-2021《限制商品過度包裝要求(食品和化妝品)》來代替 GB 23350-2009，新標準設定兩年過渡期，並將於 2023 年 9 月 1 日正式實施。

新標準規定了包裝空隙率、包裝層數和包裝成本要求，以及相應的計算、檢測和判定方法。具體內容包括：一、規範了 31 類食品、16 類化妝品的包裝要求；二、極大地簡化了商品過度包裝的判定方法，消費者只需要查看商品本身的重量或體積，並測量最外層包裝的體積，通過計算就可以初步判定商品是否存在過度包裝問題；三、嚴格限定了包裝層數要求，食品中的糧食及其加工品不應超過三層包裝，其他食品和化妝品不應超過四層包裝。新標準有利於引導綠色生產和消費，也有利於實現有效監管。

STC 東莞和上海實驗室已獲得國家食品和化妝品檢驗機構資質，具備承擔相關產品法定檢驗能力。若需要進一步瞭解有關測試業務，可電郵至 hkstc@stc.group 查詢。

資料來源 http://finance.people.com.cn/n1/2021/0903/c1004-32216486.html

3.  新《醫療器械註冊與備案管理辦法》

國家市場監管總局第 11 次局務會議通過新《醫療器械註冊與備案管理辦法》(《辦法》)，該法規將於 2021 年 10 月 1 日起施行。

《辦法》主要要求醫療器械註冊人、備案人應當加強醫療器械全生命週期品質管制，並提出醫療器械註冊人、備案人需對研製、生產、經營、使用全過程中的醫療器械的安全性、有效性和品質可控性依法承擔責任。另外對創新醫療器械實行優先審批，鼓勵和支持創新醫療器械發展。

STC 東莞實驗室為 OECD GLP 實驗室，並通過 CNAS 和 CMA 認可，提供認可的 GB 9706.1、IEC 60601、ISO 13485 認證準備檔和依照監管要求下的 ISO 10993 標準的測試報告。如需進一步查詢，可電郵至 dgstc@stc.group。

資料來源 http://med.china.com.cn/content/pid/288017/tid/1026

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