【中國,2024 年 4 月 17 日】“第 89 屆中國國際醫療器械 (春季) 博覽會” (CMEF) 於 4 月 11-14 日在上海國家會展中心如約舉行。本次 CMEF 展,匯集了來自全球 30 多個國家和地區的品牌代表,近 5,000 家企業攜萬千精尖產品同台競技,來自 130 多个國家和地區的逾 17 萬專業觀眾匯聚一堂,共享全球醫療繁榮商機。STC 作為國內權威的第三方醫療器械檢測機構,已經成為醫療器械檢測行業不可或缺的中堅力量,自然不容缺席這場行業盛會。
展會期間,STC 展位上吸引了眾多企業前來諮詢。STC 專家團隊耐心地為大家答疑解惑,幫助醫療器械廠商了解不同國家的最新法規要求,同時有效推廣了 STC 醫療器械檢測服務。展會第二天 (4 月 12 日),中國食品藥品企業質量安全促進會醫療器械分會聯合國藥勵展在會展中心同期舉辦了第六屆“高風險醫療器械法規與臨床研究技術論壇”,近 300 人出席。STC 醫療器械部經理湯中生發表了主題為“醫療器械臨床前動物試驗設計要點和策略”的精彩演講,圍繞臨床前大動物實驗展開全面講解,獲得了到場聽眾的熱烈掌聲和一致好評。
廣東標檢於 2005 年成立,是由 STC 投資,經中華人民共和國海關總署 (GACC) 批准設立的獨立、第三方產品測試、檢驗及認証機構。多年來,STC 一直緊貼工業及貿易發展,不斷擴大服務網絡,致力為業界提供專業、可靠及全面的檢測服務,承諾提供科學、客觀及公正的檢測報告,確保產品符合相關的技術要求及安全標準,為消費者的安全保駕護航。
關於 STC
香港標準及檢定中心 (STC) 成立於 1963 年,是一間獨立、非牟利的測試、檢驗及認証機構。STC 提供廣泛的專業符合性評估服務,涵蓋玩具、兒童產品、紡織、服裝、鞋類、家具、電子及電氣產品、醫療器械、食品、化學品及藥品。早於 2012 年,STC 成為香港第一所可承擔中國強制性產品認証 (CCC) 檢測實驗室,為中港兩地廠家和進口商提供貼身的 CCC 認証檢測服務。於 2014 年,廣東標檢亦成為中國境內第一批外資 CCC 指定實驗室,在 2015 年更斥資新建動物實驗室,正式開始為國內外醫療器械生產商提供全套的醫療器械生物相容性測試服務,並於 2019 年初順利通過美洲 OECD GLP 認証。2020 年,STC 旗下獨立認証機構香港認証中心 (HKCC) 成功加入國際電工委員會 (IEC) 電工產品合格測試與認証體系 (IECEE CB),成為香港可以頒發 CB 証書的中國國家認証機構 (NCB),STC 現可同時發出 CB 証書及 CB 報告,提供一站式的 CB 認証服務。多年來 STC 獲廣泛的國際認可,包括檢驗檢測機構資質認定 (CMA)、中國合格評定國家認可委員會 (CNAS)、美國聯邦通訊委員會 (FCC)、美國消費品安全委員會 (CPSC)、美國哥馬克阻燃實驗室 (Govmark)、加拿大工業部 (IC)、英國陶瓷研究協會 (LUCIDEON)、英國賽卓技術中心 (SATRA)、挪威電氣材料檢驗所 (Nemko)、日本製品安全協會 (CPSA)、海灣國家合作委員會 (GC) 等,同時是國際認可的 IECEE-CB 計劃中的測試實驗室 (CBTL),在檢測業享有較領先的地位。為迎合全球各地對檢測認証服務的需求,STC 分別於東莞、上海、常州、廣西等主要城市或地區成立公司,此外,亦于越南、日本、美國及德國設有測試實驗室及辦事處,不斷擴大規模並拓展業務,力求為各行各業提供全面專業的檢測服務。
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