【中国,2022年7月11日】近日,香港标准及检定中心 (STC) 在东莞的实验室——东莞标检产品检测有限公司 (东莞标检) 成功获得由中国国家认证认可监督管理委员会 (CNCA) 颁发的检验检测机构资质认定 (CMA) 证书,证书编号为 220015344633。
评审中,专家组详细考察了 STC 实验室的环境条件、人员资格及仪器设备配置等情况,并查看了体系运行、结果的有效性等方面,通过见证试验、人员比对、仪器设备比对、座谈、问询等多种方式进行了全面的评审考核。评审组一致认为东莞标检的质量管理体系运行有效、管理规范、人员素质和培训完善以及设施设备配备齐全,满足检测工作的需要,同时也提出了需进一步完善的宝贵建议。
根据《医疗器械监督管理条例》 (国务院令第 739 号) 第七十五条规定:“医疗器械检验机构资质认定工作按照国家有关规定实行统一管理。经国务院认证认可监督管理部门会同国务院药品监督管理部门认定的检验机构,方可对医疗器械实施检验。”因此,中国境内医疗器械注册递交的检验报告需要由国家级 CMA 资质认定的实验室出具。
东莞标检已取得全球主要国家和地区的医疗器械检测实验室资格认定,可以出具同时满足 NMPA、FDA、CE 注册申报的测试报告,实现“一份报告,通行全球”。
东莞标检于 2005 年成立,是由 STC 投资,经中华人民共和国海关总署 (GACC) 批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证机构。多年来,STC 一直紧贴工业及贸易发展,不断扩大服务网络,致力为业界提供专业、可靠及全面的检测服务,承诺提供科学、客观及公正的检测报告,确保产品符合相关的技术要求及安全标准,为消费者的安全保驾护航。
关于 STC
香港标准及检定中心 (STC) 成立于 1963 年,是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。STC 提供广泛的专业符合性评估服务,涵盖玩具、儿童产品、纺织、服装、鞋类、家具、电子及电气产品、医疗器械、食品、化学品及药品。早于 2012 年,STC 成为香港第一所可承担中国强制性产品认证 (CCC) 检测实验室,为中港两地厂家和进口商提供贴身的 CCC 认证检测服务。于 2014 年,东莞标检亦成为中国境内第一批外资 CCC 指定实验室,在 2015 年更斥资新建动物实验室,正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务,并于 2019 年初顺利通过美洲 OECD GLP 认证。2020 年,STC 旗下独立认证机构香港认证中心 (HKCC) 成功加入国际电工委员会 (IEC) 电工产品合格测试与认证体系 (IECEE CB),成为香港可以颁发 CB 证书的中国国家认证机构 (NCB),STC 现可同时发出 CB 证书及 CB 报告,提供一站式的 CB 认证服务。多年来 STC 获广泛的国际认可,包括中国计量认证 (CMA)、中国合格评定国家认可委员会 (CNAS)、美国联邦通讯委员会 (FCC)、美国消费品安全委员会 (CPSC)、美国哥马克阻燃实验室 (Govmark)、加拿大工业部 (IC)、英国陶瓷研究协会 (LUCIDEON)、英国赛卓技术中心 (SATRA)、挪威电气材料检验所 (Nemko)、日本制品安全协会 (CPSA) 等,同时是国际认可的 IECEE-CB 计划中的测试实验室 (CBTL),在检测业享有较领先的地位。为迎合全球各地对检测认证服务的需求,STC 分别于东莞、上海、常州、广西、黑龙江等主要城市或地区成立公司,此外,亦于越南、日本、美国及德国设有测试实验室及办事处,不断扩大规模并拓展业务,力求为各行各业提供全面专业的检测服务。
有关更多 STC 的详情,请浏览 www.stc.group。
传媒查询:
王先生 (Kevin Wang)
电话:+86 769 8111 9888 (ext.8633)
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庄小姐 (Yena Zhuang)
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精彩内容预告:
回顾重点国家玩具召回数据分析
实验室常见不合格案例分析解读
- 物理机械
- 燃烧
- 电学安全
答疑交流
时间:
2022 年 7 月 28 日 (星期四) 14:30-16:00
主讲人:
王家顺先生
STC 玩具及儿童产品部技术经理
熟悉各国玩具检测法规及测试要求
10 年以上玩具检测经验
【中国,2022 年 6 月 30 日】近日,香港标准及检定中心 (STC) 在东莞的实验室——东莞标检产品检测有限公司 (东莞标检) 获得中国质量认证中心 (CQC) 批准,成为可承担 GC 认证的签约检测实验室,可为广大玩具生产厂家和出口商提供 GC 认证的检测和技术咨询服务。
GC 认证是海湾国家合作委员会 (Gulf Cooperation Council) 的互通认证,适用于海湾七国,即沙特阿拉伯王国、阿拉伯联合酋长国、科威特、卡塔尔、也门共和国、巴林王国以及阿曼苏丹。GC 标志认证范围涵盖的儿童玩具产品共分为 17 大类 211 小类。进入海湾地区市场的玩具产品,须符合海湾地区玩具技术规范 (BD-131704-01) 的所有要求,并且带有海湾地区符合性标识 (GC Mark) 即 GC 认证标识。
东莞标检成功成为 GC 认证指定检测实验室,可提供全项的儿童玩具 GC 检测服务,协助企业快速推出合格的产品,提升海湾地区市场竞争力。
东莞标检于 2005 年成立,是由 STC 投资,经中华人民共和国海关总署 (GACC) 批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证机构。多年来,STC 一直紧贴工业及贸易发展,不断扩大服务网络,致力为业界提供专业、可靠及全面的检测服务,承诺提供科学、客观及公正的检测报告,确保产品符合相关的技术要求及安全标准,为消费者的安全保驾护航。
关于 STC
香港标准及检定中心 (STC) 成立于 1963 年,是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。STC 提供广泛的专业符合性评估服务,涵盖玩具、儿童产品、纺织、服装、鞋类、家具、电子及电气产品、医疗器械、食品、化学品及药品。早于 2012 年,STC 成为香港第一所可承担中国强制性产品认证 (CCC) 检测实验室,为中港两地厂家和进口商提供贴身的 CCC 认证检测服务。于 2014 年,东莞标检亦成为中国境内第一批外资 CCC 指定实验室,在 2015 年更斥资新建动物实验室,正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务,并于 2019 年初顺利通过美洲 OECD GLP 认证。2020 年,STC 旗下独立认证机构香港认证中心 (HKCC) 成功加入国际电工委员会 (IEC) 电工产品合格测试与认证体系 (IECEE CB),成为香港可以颁发 CB 证书的中国国家认证机构 (NCB),STC 现可同时发出 CB 证书及 CB 报告,提供一站式的 CB 认证服务。多年来 STC 获广泛的国际认可,包括中国计量认证 (CMA)、中国合格评定国家认可委员会 (CNAS)、美国联邦通讯委员会 (FCC)、美国消费品安全委员会 (CPSC)、美国哥马克阻燃实验室 (Govmark)、加拿大工业部 (IC)、英国陶瓷研究协会 (LUCIDEON)、英国赛卓技术中心 (SATRA)、挪威电气材料检验所 (Nemko)、日本制品安全协会 (CPSA) 等,同时是国际认可的 IECEE-CB 计划中的测试实验室 (CBTL),在检测业享有较领先的地位。为迎合全球各地对检测认证服务的需求,STC 分别于东莞、上海、常州、广西、黑龙江等主要城市或地区成立公司,此外,亦于越南、日本、美国及德国设有测试实验室及办事处,不断扩大规模并拓展业务,力求为各行各业提供全面专业的检测服务。
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今年 7 月 1 日是香港回归祖国 25 周年纪念日,25 年来,桂港合作取得巨大成绩。近日,香港标准及检定中心 (STC) 营运及中国事务总监曾智刚先生接受了广西广播电视台记者采访。
香港高端品质认证助力“桂品”畅销粤港澳
2017 年 9 月,由广西质检院与香港标准及检定中心合作共建的广西-香港 (STC)检验检测认证中心揭牌,开启了两地的认证合作,该项目是广西首批五个 CEPA 先行先试示范基地之一。2019 年,双方合作通过实现内地与香港检测实验室的互认互通,搭建了广西特色产品通往海外的便捷通道,为广西企业走向国际市场提供“一次检验、一张证书、全球通行”一站式便捷检测和认证服务。
谈及对广西市场监管局培育和筛选香港优质「正」印产品的工作的评价,曾总监表示:“STC 作为香港首间独立的测试、检验及认证机构,在全球范围内获得广泛的认可,我们对于品质的要求非常苛刻,因此香港优质「正」印代表了国际广泛认可的高品质产品。也正是因为香港优质「正」印的高标准,成为了香港市场上最受欢迎的产品认证标志之一。那么为了帮助广西更多优质产品取得香港优质「正」印,广西市场监管局跟我们 STC 合作建设了桂港数据互认实验室,使广西企业在南宁实现了一次检测、两地认可,一张证书、全球通行。这种创新做法使我们高效筛选符合标准的产品,同时对于暂时没有达标的产品,我们也给出质量提升的技术方案,这样真正通过香港优质「正」印认证,不断培育和筛选更高质量的广西优质特色产品。”
据了解,5 年来,广西 416 家企业 459 款产品获得了以香港优质「正」印认证为代表的香港高端品质认证证书,一份认证,创造经济效益超 100 亿元,助推更多“桂品”走出大山、行销全球。
曾总监还告诉记者,2018年以来,广西的螺蛳粉、沃柑、芒果、茶叶、包装饮用水等等取得香港优质「正」印的产品陆续走进香港市民的生活,我们在“香港美食博览”等大的国际展会上,看到非常多的市民对广西的产品十分感兴趣,很多产品在香港是第一次见到,但是非常畅销。市民对广西产品的青睐,首先是对香港优质「正」印很信赖,然后是通过品尝试吃,觉得品质很好,所以现在说到广西的产品,大家都很喜欢。
原文刊于《广西广播电视台》
详情请参见“广西财经”微信公众号。
STC (香港标准及检定中心) 获邀在「大湾区检测认证行业交流研讨会 - 广州站」担任演讲嘉宾,由 STC 化学、食品及药物部销售及市场推广助理经理韩燕女士分享香港食品条例概况,研讨会于广州现场及网上同时进行。
香港测检认证协会在「工商机构支持基金」支持下与香港生产力促进局合作推行「为香港测试及认证业开拓大湾区市场的策略及机会」项目。今次研讨会邀请了来自香港及广州检测认证界的相关部门官员及专家,分享大湾区及广州检测认证行业的政策、市场、规管、发展趋势等信息。出席者还包括几十家当地企业。
日期: 2022 年 06 月 07 日 (星期二)
时间: 下午2:00 – 5:15
语言: 广东话及普通话
于研讨会上,STC 重点分享几个最受关注的食品安全范畴,包括农药残留、人造色素、重金属及有毒元素、食物防腐剂、抗氧化剂等。另外,更举例说明常见的食物成品及其测试项目,如︰酒精饮品、非酒精饮品、乳制品、肉制品、健康及保健食品、即食食品等。
另外,STC 提供全面的产品测试及认证服务,亦为个别客户提供最合适的测试方案。详情请参阅有关食物产品安全测试的网页或联络我们。
尊敬的客户:
当前上海地区疫情形势逐渐趋于好转,疫情期间的临时交通管控措施也已逐步解除并恢复正常,香港标准及检定中心 (STC) 位于上海的实验室——上海标检产品检测有限公司 (上海标检) 全面恢复正常运作,测试样品及物品运输恢复至疫情前的正常状态。
感谢您过去两个多月对 STC 的支持,我们将一如既往的为您提供专业的品质检定服务。如您有关于产品测试、检验及认证方面的问题咨询,欢迎您致电 +86 21 5219 8248 或电邮至 shstc@stc.group 与我们的客户服务代表联络。
作为一家独立的第三方产品测试、检验及认证机构,STC 一直紧贴工业及贸易发展,不断扩大服务网络,致力为业界提供专业、可靠及全面的检测服务,承诺提供科学、客观及公正的检测报告,确保产品符合相关的技术要求及安全标准,为消费者的安全保驾护航。
敬希垂注!
上海标检产品检测有限公司
二〇二二年六月一日
5 月 25 日上午,武汉大学人民医院副院长万军率心血管内科主任蒋学俊、东莞天天向上医疗科技有限公司创始人吴天根到香港标准及检定中心 (STC) 在东莞的实验室——东莞标检产品检测有限公司 (东莞标检) 进行调研。
在 STC 中国大陆区营运总监兼东莞标检总经理黄桂友及医疗器械实验室负责人的陪同下,参观了 STC 医疗器械实验室,了解了实验室的基本运行情况。黄桂友总监详细介绍了 STC 的资质能力和服务范围,尤其是医疗器械生物相容性、安规及性能、电磁波兼容性 (EMC) 和大动物临床前研究的发展近况,并详细解答了来访人员的提问。
STC 的综合检测能力及成熟的体系运作得到了武汉大学人民医院的高度赞赏。双方洽谈愉快,为助力华中地区医疗器械企业注册检测服务奠定良好基础。
东莞标检于 2005 年成立,是由 STC 投资,经中华人民共和国海关总署 (GACC) 批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证机构。多年来,STC 一直紧贴工业及贸易发展,不断扩大服务网络,致力为业界提供专业、可靠及全面的检测服务,承诺提供科学、客观及公正的检测报告,确保产品符合相关的技术要求及安全标准,为消费者的安全保驾护航。
关于 STC
香港标准及检定中心 (STC) 成立于 1963 年,是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。STC 提供广泛的专业符合性评估服务,涵盖玩具、儿童产品、纺织、服装、鞋类、家具、电子及电气产品、医疗器械、食品、化学品及药品。早于 2012 年,STC 成为香港第一所可承担中国强制性产品认证 (CCC) 检测实验室,为中港两地厂家和进口商提供贴身的 CCC 认证检测服务。于 2014 年,东莞标检亦成为中国境内第一批外资 CCC 指定实验室,在 2015 年更斥资新建动物实验室,正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务,并于 2019 年初顺利通过美洲 OECD GLP 认证。2020 年,STC 旗下独立认证机构香港认证中心 (HKCC) 成功加入国际电工委员会 (IEC) 电工产品合格测试与认证体系 (IECEE CB),成为香港可以颁发 CB 证书的中国国家认证机构 (NCB),STC 现可同时发出 CB 证书及 CB 报告,提供一站式的 CB 认证服务。多年来 STC 获广泛的国际认可,包括中国计量认证 (CMA)、中国合格评定国家认可委员会 (CNAS)、美国联邦通讯委员会 (FCC)、美国消费品安全委员会 (CPSC)、美国哥马克阻燃实验室 (Govmark)、加拿大工业部 (IC)、英国陶瓷研究协会 (LUCIDEON)、英国赛卓技术中心 (SATRA)、挪威电气材料检验所 (Nemko)、日本制品安全协会 (CPSA) 等,同时是国际认可的 IECEE-CB 计划中的测试实验室 (CBTL),在检测业享有较领先的地位。为迎合全球各地对检测认证服务的需求,STC 分别于东莞、上海、常州、广西、黑龙江等主要城市或地区成立公司,此外,亦于越南、日本、美国及德国设有测试实验室及办事处,不断扩大规模并拓展业务,力求为各行各业提供全面专业的检测服务。
有关更多 STC 的详情,请浏览 www.stc.group。
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王先生 (Kevin Wang)
电话:+86 769 8111 9888 (ext.8633)
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庄小姐 (Yena Zhuang)
电话:+86 769 8111 9888 (ext.8187)
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尊敬的客户:
鉴于目前国内疫情防控处于攻坚阶段,为积极配合政府防控工作部署,保障每一位参会者的健康安全以及展会的成效,主办方决定将原定于 2022 年 6 月 9 – 12 日在中国进出口商品交易会展馆举办的“第 27 届广州国际照明展”延期举办,具体时间待主办方另行通知。
作为一家独立的第三方产品测试、检验及认证机构,STC 一直紧贴工业及贸易发展,不断扩大服务网络,致力为业界提供专业、可靠及全面的检测服务,承诺提供科学、客观及公正的检测报告,确保产品符合相关的技术要求及安全标准,为消费者的安全保驾护航。
在此非常时期,STC 实验室保持正常运作,并提供全天候在线咨询服务,如您有关于产品测试、检验及认证方面的问题咨询,欢迎您致电 +86 769 8111 9888 或电邮至 dgstc@stc.group 与我们联络。
东莞标检产品检测有限公司
二〇二二年五月十八日