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广西-香港标准及检定中心有限公司参加第16届中国-东盟博览会
2019-09-26

9月21-24日,第16届中国-东盟博览会在广西南宁国际会展中心顺利举行。香港标准及检定中心(STC)与广西质检院共同运营的广西-香港标准及检定中心有限公司连续第三年参加东盟博览会。STC再度携手广西质检院,为广大企业提升产品质量、开拓国际市场保驾护航。


 


自广西-香港标准及检定中心有限公司成立以来,已实现内地与香港检测实验室的互认互通,可为广西企业走向国际市场提供“一次检验、一张证书、全球通行”一站式服务,截至目前已帮扶56家广西企业的62种产品获得国际买家认可的香港高端认证。获证后,产品得到海外及国外销售供应链的充分信任,在粤港澳大湾区和国际市场的份额得到明显提升。目前,广西-香港标准及检定中心有限公司已正式落户广西,双方正合作建立覆盖广西传统产业和战略性新兴产业的完善公共检验检测技术支撑和服务体系,破解制约企业转型升级发展的突出问题,助推更多“广西制造”通过STC的三大认证——香港优质“正”印认证、香港绿色标志认证及香港安全标志认证,顺利走向国际市场。


 


广西-香港标准及检定中心有限公司是由广西壮族自治区市场监督管理局与STC合作共建的机构。在内地与港澳关于建立更紧密经贸关系安排(CEPA)框架内,通过发挥双方优势互补,整合和提升检测认证服务水平,为桂港两地贸易提供站式便捷检测和认证服务,使广西新能源电动车、电子信息产品等新兴产业产品和食品、农产品、日用陶瓷等传统产业产品与香港的优质产品顺利进入对方市场,通过实现检测和认证的互认,消除技术壁垒,帮助“广西制造”通过香港渠道“走出去”,助推“香港制造”融入“一带一路”。


 


 


关于STC


STC成立于1963 年,是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。早于 2012 年,STC 成为香港第一所 CCC 指定实验室,在香港本地为厂家和进口商提供贴身的 3C 认证检测服务;于 2014 年,东莞标检产品检测有限公司(DGSTC)亦成为中国境内第一批外资 CCC 指定实验室。STC 于 2015 年在东莞斥资新建动物实验室,正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务,并于2019年初顺利通过OECD GLP认证。多年来STC获广泛的国际认可,包括中国计量认证(CMA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、美国联邦通讯委员会(FCC)、美国消费品安全委员会(CPSC)、美国哥马克阻燃实验室(Govmark)、加拿大工业部(IC)、英国陶瓷研究协会(LUCIDEON)、英国赛卓技术中心(SATRA)、德国认可委员会(DAkkS)、挪威电气材料检验所(Nemko)、日本制品安全协会(CPSA)等,同时是国际认可的 IECEE-CB 计划中的测试实验室(CBTL),在华南地区检测业享有领先地位。为迎合全球各地对检测认证服务的需求,STC分别于东莞、深圳、中山、广西、上海、常州、黑龙江等主要城市或地区成立分公司,此外,亦于越南、日本、德国、意大利及美国设有测试实验室及办事处,不断扩大规模并拓展业务,力求为各行各业提供全面专业的检测服务。


 


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四川大学材料科学与工程学院生物医学工程专业生产实习基地正式于STC挂牌
2019-09-25

近日,STC与四川大学材料科学与工程学院生物医学工程专业举办了生产实习基地签约授牌仪式。双方将在就业推荐、人才录用、人才实践基地建设和人才培养等方面开展战略合作,在生物材料研发和医疗器械研发方面也积极探索合作机会。早在今年五月初,双方就已举行洽谈会,并达成共识,正式签订了校企合作协议。此次双方共建生产实习基地,标志着STC校企合作迈出了坚实的一步。同时,四川大学在医疗器械领域多年来的研究成果,将为STC提供宝贵的技术支援,从而实现理论与实践相结合,更好的服务于本行业。


 


东莞标检产品检测有限公司(DGSTC)于 2005 年成立,为中华人民共和国海关总署(GACC)批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证中心。一直紧贴工业及贸易发展,不断扩大服务网络,竭诚为工商业界提供专业可靠及全面性的品质检定服务,确保产品符合相关的技术及安全要求。


 


关于STC


DGSTC 的母公司为STC(香港标准及检定中心),成立于 1963 年,是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。早于 2012 年,STC 成为香港第一所 CCC 指定实验室,在香港本地为厂家和进口商提供贴身的 3C 认证检测服务;于 2014 年,东莞标检亦成为中国境内第一批外资 CCC 指定实验室。STC 于 2015 年在东莞斥资新建动物实验室,正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务,并于2019年初顺利通过OECD GLP认证。多年来STC获广泛的国际认可,包括中国计量认证(CMA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、美国联邦通讯委员会(FCC)、美国消费品安全委员会(CPSC)、美国哥马克阻燃实验室(Govmark)、加拿大工业部(IC)、英国陶瓷研究协会(LUCIDEON)、英国赛卓技术中心(SATRA)、德国认可委员会(DAkkS)、挪威电气材料检验所(Nemko)、日本制品安全协会(CPSA)等,同时是国际认可的 IECEE-CB 计划中的测试实验室(CBTL),在华南地区检测业享有领先地位。为迎合全球各地对检测认证服务的需求,STC分别于东莞、深圳、中山、广西、上海、常州、黑龙江等主要城市或地区成立分公司,此外,亦于越南、日本、德国、意大利及美国设有测试实验室及办事处,不断扩大规模并拓展业务,力求为各行各业提供全面专业的检测服务。


 


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热烈祝贺东莞标检出具的报告获韩国MFDS认可
2019-09-25

日前,东莞标检产品检测有限公司(DGSTC)出具的报告正式获得韩国食品药品管理局(MFDS)认可。MFDS前身为韩国食品药品监督管理局(KFDA),成立于1996年,其职责是保障食品、药品等消费品的安全。2019年初,DGSTC顺利通过OECD GLP认证,DGSTC所颁发的GLP报告在韩国也获得认可,是国内首批获得认可的实验室之一。DGSTC将更好地为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务以及临床前动物功能测试,协助客户走进韩国市场。


 


中国是韩国最大贸易伙伴、最大出口市场和最大进口来源国,韩国是中国第三大贸易伙伴国。由于两国法规标准存有差异,做好相关检测工作至关重要。此次,DGSTC出具的报告获得韩国MFDS的认可,标志着DGSTC在东北亚业务发展将迈上新的台阶,这对DGSTC帮助国内企业提高产品质量、开拓国外市场也具有积极意义。


 


东莞标检产品检测有限公司(DGSTC) 成立于 2005 年,为中华人民共和国海关总署(GACC)批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证中心。一直紧贴工业及贸易发展,不断扩大服务网络,竭诚为工商业界提供专业可靠及全面性的品质检定服务,确保产品符合相关的技术及安全要求。


 


关于STC


DGSTC 的母公司为香港标准及检定中心(STC),成立于1963年,是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。早于 2012 年,STC 成为香港第一所 CCC 指定实验室,在香港本地为厂家和进口商提供贴身的 3C 认证检测服务;于 2014 年,东莞标检亦成为中国境内第一批外资 CCC 指定实验室。STC 于 2015 年在东莞斥资新建动物实验室,正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务,并于2019年初顺利通过OECD GLP认证。多年来STC获广泛的国际认可,包括中国计量认证(CMA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、美国联邦通讯委员会(FCC)、美国消费品安全委员会(CPSC)、美国哥马克阻燃实验室(Govmark)、加拿大工业部(IC)、英国陶瓷研究协会(LUCIDEON)、英国赛卓技术中心(SATRA)、德国认可委员会(DAkkS)、挪威电气材料检验所(Nemko)、日本制品安全协会(CPSA)等,同时是国际认可的 IECEE-CB 计划中的测试实验室(CBTL),在华南地区检测业享有领先地位。为迎合全球各地对检测认证服务的需求,STC分别于东莞、深圳、中山、广西、上海、常州、黑龙江等主要城市或地区成立分公司,此外,亦于越南、日本、德国、意大利及美国设有测试实验室及办事处,不断扩大规模并拓展业务,力求为各行各业提供全面专业的检测服务。


 


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STC成功举办「气路类医疗器械生物相容性评价暨医疗器械EMC检测」研讨会
2019-09-18

2019年9月18日下午,东莞标检产品检测有限公司(STC)携手深圳市医疗器械行业协会,在深圳坪山联合举办了「气路类医疗器械生物相容性评价暨医疗器械EMC检测」专题研讨会活动,逾百名业内人士报名参加。


 


针对ISO 18562系列标准的内容和适用范围,以及气路类医疗器械生物相容性评估的一般原则,STC医疗器械研发总监唐啸华进行了详细解说。此外,STC电气及电子产品部技术经理龙运健介绍了医疗设备电磁兼容(EMC)标准分类及主要测试项目,并分享了医疗设备EMC整改及案例。通过嘉宾的精彩解说,并为现场的医疗器械厂商答疑,进一步帮助厂商深入了解最新法规的要求,加深对气路类医疗器械生物相容性评价和医疗器械EMC检测的认识。


 


东莞标检产品检测有限公司(DGSTC)于2005年成立,为中华人民共和国海关总署(GACC)批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证中心。一直紧贴工业及贸易发展,不断扩大服务网络,竭诚为工商业界提供专业可靠及全面性的品质检定服务,确保产品符合相关的技术及安全要求。


 


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DGSTC 的母公司为STC(香港标准及检定中心),成立于 1963 年,是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。早于 2012 年,STC 成为香港第一所 CCC 指定实验室,在香港本地为厂家和进口商提供贴身的 3C 认证检测服务;于2014 年,东莞标检亦成为中国境内第一批外资 CCC 指定实验室。STC 于 2015 年在东莞斥资新建动物实验室,正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务,并于2019年初顺利通过OECD GLP认证。多年来STC获广泛的国际认可,包括中国计量认证(CMA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、美国联邦通讯委员会(FCC)、美国消费品安全委员会(CPSC)、美国哥马克阻燃实验室(Govmark)、加拿大工业部(IC)、英国陶瓷研究协会(LUCIDEON)、英国赛卓技术中心(SATRA)、德国认可委员会(DAkkS)、挪威电气材料检验所(Nemko)、日本制品安全协会(CPSA)等,同时是国际认可的 IECEE-CB 计划中的测试实验室(CBTL),在华南地区检测业享有领先地位。为迎合全球各地对检测认证服务的需求,STC分别于东莞、深圳、中山、广西、上海、常州、黑龙江等主要城市或地区成立分公司,此外,亦于越南、日本、德国、意大利及美国设有测试实验室及办事处,不断扩大规模并拓展业务,力求为各行各业提供全面专业的检测服务。


 


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广西-香港标准及检定中心有限公司正式成立
2019-09-06

今天下午,香港标准及检定中心(STC)联合广西壮族自治区市场监督管理局在广西南宁中国-东盟检验检测认证高技术服务集聚区共同举办了「携手合作-共促广西产品高品质发展论坛」,并举行了隆重的揭牌仪式,广西-香港标准及检定中心有限公司正式成立。香港特别行政区行政长官林郑月娥、广西壮族自治区人民政府主席陈武、自治区人民政府常务副主席秦如培、香港政制及内地事务局局长聂德权、自治区市场监督管理局党组书记冯学军、局长巫家世、STC总裁冯立中、STC大中华区总监蔡爱宝、广西产品质量检验研究院院长李暄等出席,广西200家企业代表共约500多人参加了本次论坛。  


 


会议正式开始前,林郑月娥及陈武一行视察了集聚区的建设规划情况,详细了解了广西质检院、计量院、特设院、标准院服务广西高质量发展情况、广西与香港合作情况,参观了STC广西检测认证基地各实验室。  


 


在会上,广西壮族自治区人民政府主席陈武、香港特别行政区行政长官林郑月娥分别致辞,在与会领导及嘉宾的见证下,广西壮族自治区市场监督管理局党组书记冯学军与STC总裁冯立中共同签署了《香港标准及检定中心落户广西战略合作协议》,STC成功落户中国-东盟检验检测认证高技术服务集聚区,充分发挥双方互补优势,在更大范围、更宽领域、更高层次上深化合作,服务“一带一路”,推动广西积极对接融入粤港澳大湾区,服务桂港两地经济高质量发展。  


 


签约仪式结束后,举行了隆重的揭牌仪式,由香港特别行政区行政长官林郑月娥、广西壮族自治区人民政府主席陈武共同为广西-香港标准及检定中心有限公司揭牌,标志着广西-香港标准及检定中心有限公司正式成立,STC成功落户广西,通过合作共建一系列实验室,开展检测认证一体化服务,实现香港优质「正」印认证、香港绿色标志认证、香港安全标志认证在广西“一站式”服务,助推更多广西产品和检验检测认证服务高效便捷走进香港、走向国际,为桂港两地经济高质量发展做出更大贡献。  


 


随后又举行了香港高端品质授证仪式,STC总裁冯立中为8家广西企业代表颁发香港优质「正」印认证证书、香港绿色标志认证证书和香港安全标志认证证书。截至目前,已有56家广西企业获颁发香港优质「正」印证书,通过香港高端认证,走向国际市场。  


 


STC在服务公众的同时,也不忘肩负起贡献社会的责任,通过积极参与社会慈善活动,与社区保持深厚关系,在今天的活动现场,STC总裁冯立中向广西壮族自治区三江侗族自治县捐赠扶贫资金10万元,助力该县经济发展及民生改善。


STC成功举办「生物学评价及临床前动物试验」研讨会
2019-09-06

STC应邀于9月6日上午在广州国际生物岛为园区企业举办了主题为「生物学评价及临床前动物试验」专题研讨会活动,逾百名业内人士报名参加。针对医疗器械生物学评价指导原则与ISO 10993-1:2018,以及临床前动物试验的设计及开展的意义,主讲人STC医疗器械研发总监唐啸华先生和STC大动物技术主管杜铁良先生分别对此进行了详细的解说,并为现场的医疗器械产品制造商解答疑难,帮助园区企业深入了解生物学评价及最新法规要求,加深对临床前动物实验的认识。


 


东莞标检作为中华人民共和国海关总署(GACC)批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证中心,是 STC 旗下成员机构。早于 2012 年,STC 成为香港第一所 CCC 指定实验室,在香港本地为厂家和进口商提供贴身的 3C 认证检测服务;于 2014 年,东莞标检亦成为中国境内第一批外资 CCC 指定实验室。STC 于 2015 年在东莞斥资新建动物实验室,正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务,并于2019年初顺利通过OECD GLP认证。多年来 STC 获广泛的国际认可,包括中国计量认证(CMA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、美国联邦通讯委员会(FCC)、美国消费品安全委员会(CPSC)、美国哥马克阻燃实验室(Govmark)、加拿大工业部(IC)、英国陶瓷研究协会(LUCIDEON)、英国赛卓技术中心(SATRA)、德国认可委员会(DAkkS)、挪威电气材料检验所(Nemko)、日本制品安全协会(CPSA)等,同时是国际认可的 IECEE-CB 计划中的测试实验室(CBTL),在华南地区检测业享有领先地位。


 


关于东莞标检产品检测有限公司


东莞标检产品检测有限公司(DGSTC)于 2005 年成立,一直紧贴工业及贸易发展,不断扩大服务网络,竭诚为工商业界提供专业可靠及全面性的品质检定服务,确保产品符合相关的技术及安全要求。DGSTC 的母公司为 STC(香港标准及检定中心),成立于 1963 年,是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。为迎合全球各地对检测认证服务的需求,STC分别于东莞、深圳、中山、广西、上海、常州、黑龙江等主要城市或地区成立分公司,此外,亦于越南、日本、德国、意大利及美国设有测试实验室及办事处,不断扩大规模并拓展业务,力求为各行各业提供全面专业的检测服务。


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STC成功举办「医疗器械风险管理」研讨会
2019-09-05

9月5日下午,东莞标检产品检测有限公司(DGSTC)联合深圳市卓远天成咨询公司、深圳市生命科学产业服务有限公司在深圳深城投&中诚生命科学园为园区企业举办了题为「医疗器械风险管理」专题研讨会,逾百名业内人士报名参加。在会上,STC医疗器械技术经理庄燕娜针对IEC 60601系列标准的风险管理进行了详细的解说,并针对IEC60601-1标准进行医疗器械安规的风险评估,深入解说其风险措施对说明书、标签的影响,帮助园区企业深入了解医疗器械所特有的与产品安全性有效性有关的特定要求、风险分析和评估、标识与追溯、反馈系统、警戒系统、忠告性通知等理解。


 


东莞标检产品检测有限公司(DGSTC)于 2005 年成立,为中华人民共和国海关总署(GACC)批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证中心。一直紧贴工业及贸易发展,不断扩大服务网络,竭诚为工商业界提供专业可靠及全面性的品质检定服务,确保产品符合相关的技术及安全要求。


 


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DGSTC 的母公司为STC(香港标准及检定中心),成立于 1963 年,是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。早于 2012 年,STC 成为香港第一所 CCC 指定实验室,在香港本地为厂家和进口商提供贴身的 3C 认证检测服务;于 2014 年,东莞标检亦成为中国境内第一批外资 CCC 指定实验室。STC 于 2015 年在东莞斥资新建动物实验室,正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务,并于2019年初顺利通过OECD GLP认证。多年来STC获广泛的国际认可,包括中国计量认证(CMA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、美国联邦通讯委员会(FCC)、美国消费品安全委员会(CPSC)、美国哥马克阻燃实验室(Govmark)、加拿大工业部(IC)、英国陶瓷研究协会(LUCIDEON)、英国赛卓技术中心(SATRA)、德国认可委员会(DAkkS)、挪威电气材料检验所(Nemko)、日本制品安全协会(CPSA)等,同时是国际认可的 IECEE-CB 计划中的测试实验室(CBTL),在华南地区检测业享有领先地位。为迎合全球各地对检测认证服务的需求,STC分别于东莞、深圳、中山、广西、上海、常州、黑龙江等主要城市或地区成立分公司,此外,亦于越南、日本、德国、意大利及美国设有测试实验室及办事处,不断扩大规模并拓展业务,力求为各行各业提供全面专业的检测服务。


 


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STC与CVC威凯签署合作协议
2019-08-28

STC(香港标准及检定中心)于2019年8月28日在CVC威凯(威凯认证检测有限公司)广州科学城总部签署了《强制性产品认证委托检测协议书》,这代表着STC正式成为CVC威凯的中国强制性认证(CCC)签约实验室,双方将在中国强制性认证(CCC)方面为粤港企业提供更加便捷的服务。STC国际营运总监容启文、STC香港公司总经理李金泉、STC中国业务拓展高级经理常青与STC电子及电气产品实验室高级经理张弛及CVC威凯副总经理杨郁、认证事务部总经理罗军波、副总经理朱喜群、威凯香港公司副总经理缪凯出席签约仪式,并荣邀广州市黄埔区市场监管局总工程师蔡虹与计量处处长到场见证。


 


在《粤港澳大湾区发展规划纲要》与《内地与香港关于建立更紧密经贸关系的安排(CEPA)》服务贸易协议的前提下,本次合作协议的签署,STC与CVC威凯双方将合力探索,促进两地检测认证事业的发展,发挥双方优势平台的作用,推进两地认证检测的深度合作,为大湾区企业提供更便捷和优质的产品认证检测服务,共同推动大湾区经济发展。


 


广州市黄埔区市场监管局蔡虹总工表示密切关注粤港认证检测机构合作,本次合作能扩大双方现有客户,加大彼此在粤港地区的影响力,实现资源互补,达到合作共赢。



STC容启文总监表示,与CVC威凯合作能为双方共建区域高品质认证联盟,CVC威凯检测认证业务范围广,综合能力强,与STC在业务领域存在互补,对未来的合作前景抱有高度期望。

东莞标检CCC检测再次成功扩项 音视频设备、装饰装修产品纳入服务范围
2019-08-12

中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)于2019年8月12日发布了2019年第16号公告《国家认监委关于发布2019年第二批强制性产品认证实验室日常指定决定的公告》。香港标准及检定中心(STC)在国内最大的实验室东莞标检产品检测有限公司成功扩项,本次成功扩项纳入CCC强制性产品认证指定实验室业务范围的项目是音视频设备、装饰装修产品。


 


早于2012年,STC成为香港第一所CCC指定实验室,在香港本地为厂家和进口商提供贴身的CCC认证检测服务;于2014年,东莞标检亦成为中国境内第一批外资CCC指定实验室,提供包括电玩具、塑胶玩具、金属玩具、弹射玩具和娃娃玩具5大类玩具产品的CCC检测业务。2017年,东莞标检CCC检测成功扩项,信息技术设备及照明电器纳入服务范围。本次成功扩项,将进一步扩展STC的CCC测试范围,当中包括:玩具:GB 6675、GB 19865;照明电器:GB 7000系列、GB/T 17743、GB 17625.1、GB 19510系列;信息技术设备:GB 4943.1、GB 17625.1、GB/T 9254;音视频设备:GB 8898、GB/T 13837、GB 17625.1;装饰装修产品:GB 18581-2009。作为获得CCC检测资质的外资实验室之一,STC提供专业优质的CCC检测服务,协助国内外企业快速推出合格的新产品,提升市场竞争力。


 


强制性产品认证,是为保障消费者健康和安全的需要,国家对涉及健康、安全、环境保护和国家安全的产品实施了内外一致的强制性产品认证制度(即3C / CCC 认证)。凡列入《实施强制性产品认证的产品目录》中的产品,在中国市场销售前必须获得3C / CCC证书并在产品上显示3C / CCC标识。目前国家已明确对国内销售的21大类产品实施强制性认证,其中就包括音视频设备、装饰装修产品。


 


东莞标检作为中华人民共和国海关总署(GACC)批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证中心,是STC旗下成员机构。早于2012年,STC 成为香港第一所CCC指定实验室,在香港本地为厂家和进口商提供贴身的 3C 认证检测服务;于 2014 年,东莞标检亦成为中国境内第一批外资 CCC 指定实验室。STC于 2015 年在东莞斥资新建动物实验室,正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务,并于2019年初顺利通过OECD GLP认证。多年来STC获广泛的国际认可,包括中国计量认证(CMA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、美国联邦通讯委员会(FCC)、美国消费品安全委员会(CPSC)、美国哥马克阻燃实验室(Govmark)、加拿大工业部(IC)、英国陶瓷研究协会(LUCIDEON)、英国赛卓技术中心(SATRA)、德国认可委员会(DAkkS)、挪威电气材料检验所(Nemko)、日本制品安全协会(CPSA)等,同时是国际认可的 IECEE-CB 计划中的测试实验室(CBTL),在华南地区检测业享有领先地位。


 


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东莞标检产品检测有限公司(DGSTC)于2005年成立,一直紧贴工业及贸易发展,不断扩大服务网络,竭诚为工商业界提供专业可靠及全面性的品质检定服务,确保产品符合相关的技术及安全要求。DGSTC的母公司为 STC(香港标准及检定中心),成立于1963年,是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。为迎合全球各地对检测认证服务的需求,STC分别于东莞、深圳、中山、上海、常州、哈尔滨等主要城市成立分公司,此外,亦于越南、日本、德国、意大利及美国设有测试实验室及办事处,不断扩大规模并拓展业务,力求为各行各业提供全面专业的检测服务。有关更多东莞标检产品检测有限公司的详情,请浏览 www.stc.group。


 


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STC参加「医疗器械生物学评价暨有源医疗器械使用期限评价及验证」培训
2019-08-09

STC与深圳市医疗器械行业协会于8月9日在深圳联合举办了主题为「医疗器械生物学评价暨有源医疗器械使用期限评价及验证」的培训,逾百名业内人士报名参加。针对ISO 10993-1:2008标准的更新和国家药品监督管理局发布了有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则,主讲人STC医疗器械研发总监唐啸华先生和STC安规技术主管庄燕娜女士分别对此进行了详细的解说,并为现场的医疗器械产品制造商解答疑难。


 


东莞标检作为中华人民共和国海关总署(GACC)批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证中心,是 STC 旗下成员机构。早于 2012 年,STC 成为香港第一所 CCC 指定实验室,在香港本地为厂家和进口商提供贴身的 3C 认证检测服务;于 2014 年,东莞标检亦成为中国境内第一批外资 CCC 指定实验室。STC 于 2015 年在东莞斥资新建动物实验室,正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务,并于2019年初顺利通过OECD GLP认证。多年来 STC 获广泛的国际认可,包括中国计量认证(CMA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、美国联邦通讯委员会(FCC)、美国消费品安全委员会(CPSC)、美国哥马克阻燃实验室(Govmark)、加拿大工业部(IC)、英国陶瓷研究协会(LUCIDEON)、英国赛卓技术中心(SATRA)、德国认可委员会(DAkkS)、挪威电气材料检验所(Nemko)、日本制品安全协会(CPSA)等,同时是国际认可的 IECEE-CB 计划中的测试实验室(CBTL),在华南地区检测业享有领先地位。


 


关于东莞标检产品检测有限公司


东莞标检产品检测有限公司(DGSTC)于 2005 年成立,一直紧贴工业及贸易发展,不断扩大服务网络,竭诚为工商业界提供专业可靠及全面性的品质检定服务,确保产品符合相关的技术及安全要求。DGSTC 的母公司为 STC(香港标准及检定中心),成立于 1963 年,是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。为迎合全球各地对检测认证服务的需求,STC 分别于东莞、深圳、中山、上海、常州、哈尔滨等主要城市成立分公司,此外,亦于越南、日本、德国、意大利及美国设有测试实验室及办事处,不断扩大规模并拓展业务,力求为各行各业提供全面专业的检测服务。


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