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STC 研发总监唐啸华主持「欧盟医疗器械法规更新」研讨会
2018-07-27
【中国香港,2018年7月27日】香港生产力促进局联合香港医疗及保健器材行业协会,在香港会议展览中心共同举办了主题为「医疗器械使用周期中的风险管理」的专题研讨会。STC 研发总监唐啸华先生在会议中发表了关于医疗产品风险管理的观点。本次研讨会汇集了众多医疗器材、技术、供应和保健品等领域的专业人士,齐集一堂进行交流。

唐啸华先生表示:“在医疗器械生命周期的所有阶段都应合理有效地对医疗器械实施风险评估及风险管理,并根据ISO 13485,提升产品质量。我希望我的演讲可以帮助医疗器材制造商获取更大的利益。”


关于STC
STC(香港标准及检定中心)于1963年成立,为香港第一间非牟利的测试、检验及认证机构。STC提供广泛的专业符合性评估服务,涵盖玩具、儿童产品、纺织、服装、鞋类、家具、电子及电气产品、医疗器械、食品、化学品及药品。STC总部设于香港,在中国大陆、越南、日本、德国、意大利及美国设有测试实验室及办事处。更多关于STC的信息,请浏览我们的网站:www.stc.group 。

唐啸华先生简介
唐啸华先生,现任STC研发总监,是STC第一间医疗器材生物相容性测试实验室的创始人。他早期接受过动物医学专业的高等教育,结合其生物学家和技术专家的工作经验,使他成为医疗器材生物风险评估方面的专家。

传媒查询:
王先生(Kevin Wang) 电话:+86 769 8111 9888 (ext.8633) 电邮:kevinwang@stc.group
STC 研发总监唐啸华主持「欧盟医疗器械法规更新」研讨会
2018-05-10

【中国香港,2018年5月9日】针对欧盟最新颁布的医疗器材法规 (MDR),STC 研发总监唐啸华先生今日在香港会议展览中心分享了关于法定改进与制度现代化的观点。 这次研讨会主题是「法规新知:最新采购政策及医疗器材法规」,与香港国际医疗器材及用品展同期举办,汇聚了医疗器材、技术、供应和保健品等领域的专业人士,齐集一堂进行交流。 唐啸华先生表示:“新法规从2017年5月25日开始生效,主要影响欧盟医疗器材的进口。MDR 将取代欧盟现行的医疗器材指令 (93/42/EEC) 和有源可植入医疗器械 (90/385/EEC)。我希望我的演讲可以帮助医疗器材制造商解读这些重要的修改。” 关于STC STC(香港标准及检定中心)于1963年成立,为香港第一间非牟利的测试、检验及认证机构。STC提供广泛的专业符合性评估服务,涵盖玩具、儿童产品、纺织、服装、鞋类、家具、电子及电气产品、医疗器械、食品、化学品及药品。STC总部设于香港,在中国大陆、越南、日本、德国、意大利及美国设有测试实验室及办事处。更多关于STC的信息,请浏览我们的网站:www.stc.group 。 唐啸华先生简介 唐啸华先生,现任STC研发总监,是STC第一间医疗器材生物相容性测试实验室的创始人。他早期接受过动物医学专业的高等教育,结合其生物学家和技术专家的工作经验,使他成为医疗器材生物风险评估方面的专家。 传媒查询: 王先生(Kevin Wang) 电话:+86 769 8111 9888 (ext.8633) 电邮:kevinwang@stc.group

东莞标检医疗器械检测通过CNAS现场评审
2017-11-20

近日,东莞标检产品检测有限公司 (DGSTC) 再次顺利通过中国合格评定国家认可委员会 (CNAS) 的医疗器械检测项目扩项的现场专家评审。 DGSTC 此次申请的二十余项医疗器械测试项目全部通过,所有测试能力全部获得保留。所涉及到的标准和方法超过50条,涵盖了医疗器械ISO 10993和GB/T 16886几乎全部的测试项目,还包括了美国ASTM、日本MHLW、欧洲OECD等其它标准。DGSTC顺利通过评审,不单展示了实验室管理体系和技术能力等各方面的实力,更体现了DGSTC长久以来对技术的不断提升和对服务品质的不懈努力。DGSTC将以此次监督评审为契机,进一步加强医疗器械检测能力,结合现有的电器实验室、化学实验室、微生物实验室,为企业进入国内外医疗器械市场助一臂之力。 DGSTC作为中国国家质量监督检验检疫总局 (AQSIQ) 批准设立的独立、第三方产品检测及认证中心,是 STC (香港标准及检定中心) 旗下成员机构,于2005年成立。多年来DGSTC获广泛的国际认可,包括中国计量认证 (CMA)、中国合格评定国家认可委员会 (CNAS)、美国联邦通讯委员会 (FCC)、美国消费品安全委员会 (CPSC)、美国哥马克阻燃实验室 (Govmark)、加拿大工业部(IC)、英国陶瓷研究协会 (LUCIDEON)、英国赛卓技术中心 (SATRA)、德国认可委员会 (DAkkS)、挪威电气材料检验所 (Nemko) 等,同时是国际认可的IECEE-CB计划中的测试实验室 (CBTL),并于2014年成为中国境内第一批外资检测机构获CCC指定实验室资格,在华南地区检测业享有领先地位。 关于STC STC(香港标准及检定中心)于1963年成立,为香港第一间非牟利的测试、检验及认证机构。STC提供广泛的专业符合性评估服务,涵盖玩具、儿童产品、纺织、服装、鞋类、家具、电子及电气产品、医疗器械、食品、化学品及药品。STC总部设于香港,在中国大陆、越南、日本、德国、意大利及美国设有测试实验室及办事处。更多关于STC的信息,请浏览我们的网站:www.stc.group 。 传媒查询: 王先生(Kevin Wang) 电话:+86 769 8111 9888 (ext.8633) 电邮:kevinwang@stc.group

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