【中国，2024 年 4 月 17 日】“第 89 届中国国际医疗器械 (春季) 博览会” (CMEF) 于 4 月 11-14 日在上海国家会展中心如约举行。本次 CMEF 展，汇集了来自全球 30 多个国家和地区的品牌代表，近 5,000 家企业携万千精尖产品同台竞技，来自 130 多个国家和地区的逾 17 万专业观众汇聚一堂，共享全球医疗繁荣商机。STC 作为国内权威的第三方医疗器械检测机构，已经成为医疗器械检测行业不可或缺的中坚力量，自然不容缺席这场行业盛会。

展会期间，STC 展位上吸引了众多企业前来咨询。STC 专家团队耐心地为大家答疑解惑，帮助医疗器械厂商了解不同国家的最新法规要求，同时有效推广了 STC 医疗器械检测服务。展会第二天 (4 月 12 日)，中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会联合国药励展在会展中心同期举办了第六届“高风险医疗器械法规与临床研究技术论坛”，近 300 人出席。STC 医疗器械部经理汤中生发表了主题为“医疗器械临床前动物试验设计要点和策略”的精彩演讲，围绕临床前大动物实验展开全面讲解，获得了到场听众的热烈掌声和一致好评。

广东标检于 2005 年成立，是由 STC 投资，经中华人民共和国海关总署 (GACC) 批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证机构。多年来，STC 一直紧贴工业及贸易发展，不断扩大服务网络，致力为业界提供专业、可靠及全面的检测服务，承诺提供科学、客观及公正的检测报告，确保产品符合相关的技术要求及安全标准，为消费者的安全保驾护航。

关于 STC

香港标准及检定中心 (STC) 成立于 1963 年，是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。STC 提供广泛的专业符合性评估服务，涵盖玩具、儿童产品、纺织、服装、鞋类、家具、电子及电气产品、医疗器械、食品、化学品及药品。早于 2012 年，STC 成为香港第一所可承担中国强制性产品认证 (CCC) 检测实验室，为中港两地厂家和进口商提供贴身的 CCC 认证检测服务。于 2014 年，广东标检亦成为中国境内第一批外资 CCC 指定实验室，在 2015 年更斥资新建动物实验室，正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务，并于 2019 年初顺利通过美洲 OECD GLP 认证。2020 年，STC 旗下独立认证机构香港认证中心 (HKCC) 成功加入国际电工委员会 (IEC) 电工产品合格测试与认证体系 (IECEE CB)，成为香港可以颁发 CB 证书的中国国家认证机构 (NCB)，STC 现可同时发出 CB 证书及 CB 报告，提供一站式的 CB 认证服务。多年来 STC 获广泛的国际认可，包括检验检测机构资质认定 (CMA)、中国合格评定国家认可委员会 (CNAS)、美国联邦通讯委员会 (FCC)、美国消费品安全委员会 (CPSC)、美国哥马克阻燃实验室 (Govmark)、加拿大工业部 (IC)、英国陶瓷研究协会 (LUCIDEON)、英国赛卓技术中心 (SATRA)、挪威电气材料检验所 (Nemko)、日本制品安全协会 (CPSA)、海湾国家合作委员会 (GC) 等，同时是国际认可的 IECEE-CB 计划中的测试实验室 (CBTL)，在检测业享有较领先的地位。为迎合全球各地对检测认证服务的需求，STC 分别于东莞、上海、常州、广西等主要城市或地区成立公司，此外，亦于越南、日本、美国及德国设有测试实验室及办事处，不断扩大规模并拓展业务，力求为各行各业提供全面专业的检测服务。

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【中国，2024 年 4 月 15 日】近日，香港标准及检定中心 (STC) 在东莞的实验室——广东省标检产品检测认证有限公司 (广东标检) 顺利通过了经济合作与发展组织 (Organization for Economic Co-operation and Development)，简称经合组织 (OECD) 成员国墨西哥 GLP 监管署 EMA-Mexican Accreditation Body 的 2023 年度复评审工作。

EMA 监督署通过远程审核实施此次复评审，对广东标检医疗器械实验室的机构场所测试状况及环境进行查看，与相关场所的测试人员、负责人员进行一对一访谈，同时，对质量体系管理文件、供试品及档案管理、设备和人员技术档案等技术资料进行了全面且细致的检查，并随机抽取了多个遵从 OECD GLP 规范的研究专题，进行全面的溯源性检查。

此次评审是广东标检医疗器械实验室继 2018 年首次通过 OECD GLP 评审后，第二次全项顺利通过复评审，并在审核期间获得了 EMA 审核小组的高度肯定，标志着广东标检医疗器械实验室的质量管理体系及测试技术能力持续保持较高的国际认可水平，切实按 OECD GLP 的规范要求实施各项研究，为向企业提供公正、准确、客观的检验检测数据提供了有力保障。

广东标检于 2005 年成立，是由 STC 投资，经中华人民共和国海关总署 (GACC) 批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证机构。多年来，STC 一直紧贴工业及贸易发展，不断扩大服务网络，致力为业界提供专业、可靠及全面的检测服务，承诺提供科学、客观及公正的检测报告，确保产品符合相关的技术要求及安全标准，为消费者的安全保驾护航。

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香港标准及检定中心 (STC) 成立于 1963 年，是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构。STC 提供广泛的专业符合性评估服务，涵盖玩具、儿童产品、纺织、服装、鞋类、家具、电子及电气产品、医疗器械、食品、化学品及药品。早于 2012 年，STC 成为香港第一所可承担中国强制性产品认证 (CCC) 检测实验室，为中港两地厂家和进口商提供贴身的 CCC 认证检测服务。于 2014 年，广东标检亦成为中国境内第一批外资 CCC 指定实验室，在 2015 年更斥资新建动物实验室，正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务，并于 2019 年初顺利通过美洲 OECD GLP 认证。2020 年，STC 旗下独立认证机构香港认证中心 (HKCC) 成功加入国际电工委员会 (IEC) 电工产品合格测试与认证体系 (IECEE CB)，成为香港可以颁发 CB 证书的中国国家认证机构 (NCB)，STC 现可同时发出 CB 证书及 CB 报告，提供一站式的 CB 认证服务。多年来 STC 获广泛的国际认可，包括检验检测机构资质认定 (CMA)、中国合格评定国家认可委员会 (CNAS)、美国联邦通讯委员会 (FCC)、美国消费品安全委员会 (CPSC)、美国哥马克阻燃实验室 (Govmark)、加拿大工业部 (IC)、英国陶瓷研究协会 (LUCIDEON)、英国赛卓技术中心 (SATRA)、挪威电气材料检验所 (Nemko)、日本制品安全协会 (CPSA)、海湾国家合作委员会 (GC) 等，同时是国际认可的 IECEE-CB 计划中的测试实验室 (CBTL)，在检测业享有较领先的地位。为迎合全球各地对检测认证服务的需求，STC 分别于东莞、上海、常州、广西等主要城市或地区成立公司，此外，亦于越南、日本、美国及德国设有测试实验室及办事处，不断扩大规模并拓展业务，力求为各行各业提供全面专业的检测服务。


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近日，香港标准及检定中心 (STC) 位于东莞的实验室——广东省标检产品检测认证有限公司 (广东标检) 顺利通过了 IECEE-CBTL EMC 扩项复评审。本次扩项 EMC 标准范围，STC 可为各产品制造商提供经济、快捷的电磁波兼容性和电气安全的 CB 检测认证服务，检测产品范围包括：音视频、信息科技、小家电、灯具照明、电源变压器、医疗器械等电子电器产品。

来自 IEC 国际电工委员会的专家，通过询问、目击、资料核查等方式，对 STC 实验室进行了现场评审，实验室整体管理和技术水平得到了国际专家的高度认可。广东标检于 2012 年首次获得 CBTL 认可，为广东省首批取得此资质的实验室。

CB 体系是 IECEE 运作的一套电工产品全球互认体系。IECEE 各成员国内的认证机构，均以 IEC 标准为基础，对电工产品安全性能进行测试，检测合格的产品将获颁各成员国认可的 CB 证书及测试报告。所以各生产商、制造商及出口商可为产品申请 CB 证书，从而减少因各种不同的认证规则而造成的贸易壁垒，消除重复测试给企业带来的时间延误和成本增加，从而使企业能以更快的速度和更低的成本推出新产品，更方便、快捷地进入国际市场。

广东标检于 2005 年成立，是由 STC 投资，经中华人民共和国海关总署 (GACC) 批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证机构。多年来，STC 一直紧贴工业及贸易发展，不断扩大服务网络，致力为业界提供专业、可靠及全面的检测服务，承诺提供科学、客观及公正的检测报告，确保产品符合相关的技术要求及安全标准，为消费者的安全保驾护航。


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【中国，2024 年 1 月 23 日】“2023 年度 (第二届) 实验病理学诊断实验室间比对活动”于 2023 年 3 月至 12 月开展，香港标准及检定中心 (STC) 在东莞的实验室——广东省标检产品检测认证有限公司 (广东标检) 在该活动的最终结果评价中，取得骄人的“满意”成绩。

该活动由深圳市专家人才联合会主办，深圳市专家人才联合会实验病理学专家委员会和山东省药学科学院新药评价中心联合组织和实施。来自全国共计 19 个省、自治区、直辖市，合计 89 家机构积极参与了此次比对活动。

广东标检作为东莞市重点实验室，秉承不断提高技术水平的原则，响应专家人才联合会的号召，积极参与此次宝贵的学习活动。公司病理学诊断专家团队通过在活动中与来自不同机构的专业人员进行研讨学习，分享病例诊断结果，听取了许多宝贵的诊断经验。该活动对提高实验病理学诊断从业人员的诊断技术水平，推动病理诊断标准化进程具有深远意义。

最终评价等级分为“满意” (比对成绩 ≥ 80 分)、“合格” (比对成绩 ≥ 60 分 ＜ 80 分)、“不合格” (比对成绩 ＜ 60 分) 三个等级。广东标检取得“满意” (≥ 80 分) 成绩，并获得活动荣誉证书。衷心感谢深圳市专家人才联合会组织举办该公益性活动，广东标检也会在实验病理学诊断过程中不断提高技术水平，为客户提供公正、准确、优质及高水准的服务。

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