【中國，2021 年 11 月 25 日】近日，香港標準及檢定中心 (STC) 在東莞的實驗室——東莞標檢產品檢測有限公司 (東莞標檢) 順利通過經濟合作與發展組織 (Organization for Economic Co-operation and Development)，簡稱經合組織 (OECD) 成員國墨西哥 GLP 監管署 EMA-Mexican Accreditation Body 的 2021 年度複評審。

受新冠肺炎疫情影響，EMA 通過文件審核及遠程視頻相結合實施此次複評審。評審期間，EMA 對東莞標檢醫療器械實驗室的質量體系管理文件及平臺記錄進行全方位的文件評審，隨機抽取 8 個符合 OECD GLP 規範的專題，通過遠程視頻進行全面的溯源性檢查，以及採用技術問答的方式，考核專題負責人對試驗過程、試驗數據的處理及判定的理解。

東莞標檢醫療器械實驗室全項順利通過複評審，而且體系運作得到了 EMA 的高度肯定，標誌著東莞標檢醫療器械實驗室的質量體系管理及技術能力持續保持較高水準，切實按 OECD GLP 的規範要求實施各項研究，為向企業提供公正、準確、客觀的檢驗檢測資料提供了有力保障。

東莞標檢於 2005 年成立，是由 STC 投資，經中華人民共和國海關總署 (GACC) 批准設立的獨立、第三方產品測試、檢驗及認証機構。多年來，STC 一直緊貼工業及貿易發展，不斷擴大服務網路，致力為業界提供專業、可靠及全面的檢測服務，承諾提供科學、客觀及公正的檢測報告，確保產品符合相關的技術要求及安全標準，為消費者的安全保駕護航。

關於 STC

STC (香港標準及檢定中心) 成立於 1963 年，是一間獨立、非牟利的測試、檢驗及認証機構。STC 提供廣泛的專業符合性評估服務，涵蓋玩具、兒童產品、紡織、服裝、鞋類、傢俱、電子及電氣產品、醫療器械、食品、化學品及藥品。早于 2012 年，STC 成為香港第一所可承擔中國強制性產品認証 (CCC) 檢測實驗室，為中港兩地廠家和進口商提供貼身的CCC 認証檢測服務。於 2014 年，東莞標檢亦成為中國境內第一批外資 CCC 指定實驗室，在 2015 年更斥資新建動物實驗室，正式開始為國內外醫療器械生產商提供全套的醫療器械生物相容性測試服務，並於 2019 年初順利通過美洲 OECD GLP 認証。2020 年，STC 旗下獨立認証機構香港認証中心 (HKCC) 成功加入國際電工委員會 (IEC) 電工產品合格測試與認証體系 (IECEE CB)，成為香港可以頒發CB証書的國家認証機構 (NCB)，STC 現可同時發出 CB 証書及 CB 報告，提供一站式的 CB 認証服務。多年來 STC 獲廣泛的國際認可，包括中國計量認証 (CMA)、中國合格評定國家認可委員會 (CNAS)、美國聯邦通訊委員會 (FCC)、美國消費品安全委員會 (CPSC)、美國哥馬克阻燃實驗室 (Govmark)、加拿大工業部 (IC)、英國陶瓷研究協會 (LUCIDEON)、英國賽卓技術中心 (SATRA)、挪威電氣材料檢驗所 (Nemko)、日本製品安全協會 (CPSA) 等，同時是國際認可的 IECEE-CB 計劃中的測試實驗室 (CBTL)，在檢測業享有較領先的地位。為迎合全球各地對檢測認証服務的需求，STC 分別於東莞、上海、常州、廣西、黑龍江等主要城市或地區成立公司，此外，亦于越南、日本、美國及德國設有測試實驗室及辦事處，不斷擴大規模並拓展業務，力求為各行各業提供全面專業的檢測服務。

【中國，2021 年 11 月 24 日】近日，香港標準及檢定中心 (STC) 在東莞的實驗室——東莞標檢產品檢測有限公司 (東莞標檢) 大動物實驗室引進荷蘭進口飛利浦 Azurion 3 M15 醫用血管造影X射線系統 (簡稱DSA) 。DSA 技術是利用計算機將影像信息進行有效的數字化處理，排除骨骼、軟組織等的組織影像而保留血管影像的一種新型血管成像技術。這標誌著 STC 在臨床前動物實驗研究領域邁入了一個新臺階。

東莞標檢臨床前大動物實驗平臺符合 GLP 品質管制規範，配備了介入導管室、外科手術室以及配套手術設備，滿足各類器械手術的臨床前大動物實驗要求，可開展冠脈支架植入術、冠脈藥物球囊介入治療、PTCA 球囊導管介入、外周血管類支架植入術、主動脈瓣置換術、顱內取栓等各類心血管類動物實驗手術；同時可進行對應的心血管支架、心臟瓣膜等植入/ 介入器械等醫療器械安全性與有效性的評估和研究。

東莞標檢此次將 DSA 技術應用於大動物實驗，在臨床前動物實驗研究領域更加具有核心優勢，為助力心血管介入/ 植入類等三類高風險醫療器械的發展和協助醫療器械企業研發、註冊提供有力的技術支撐和保障。

東莞標檢於 2005 年成立，是由 STC 投資，經中華人民共和國海關總署 (GACC) 批准設立的獨立、第三方產品測試、檢驗及認証機構。多年來，STC 一直緊貼工業及貿易發展，不斷擴大服務網路，致力為業界提供專業、可靠及全面的檢測服務，承諾提供科學、客觀及公正的檢測報告，確保產品符合相關的技術要求及安全標準，為消費者的安全保駕護航。

關於 STC

STC (香港標準及檢定中心) 成立於 1963 年，是一間獨立、非牟利的測試、檢驗及認証機構。STC 提供廣泛的專業符合性評估服務，涵蓋玩具、兒童產品、紡織、服裝、鞋類、傢俱、電子及電氣產品、醫療器械、食品、化學品及藥品。早于 2012 年，STC 成為香港第一所可承擔中國強制性產品認証 (CCC) 檢測實驗室，為中港兩地廠家和進口商提供貼身的CCC 認証檢測服務。於 2014 年，東莞標檢亦成為中國境內第一批外資 CCC 指定實驗室，在 2015 年更斥資新建動物實驗室，正式開始為國內外醫療器械生產商提供全套的醫療器械生物相容性測試服務，並於 2019 年初順利通過美洲 OECD GLP 認証。2020 年，STC 旗下獨立認証機構香港認証中心 (HKCC) 成功加入國際電工委員會 (IEC) 電工產品合格測試與認証體系 (IECEE CB)，成為香港可以頒發CB証書的國家認証機構 (NCB)，STC 現可同時發出CB証書及 CB 報告，提供一站式的 CB 認証服務。多年來 STC 獲廣泛的國際認可，包括中國計量認証 (CMA)、中國合格評定國家認可委員會 (CNAS)、美國聯邦通訊委員會 (FCC)、美國消費品安全委員會 (CPSC)、美國哥馬克阻燃實驗室 (Govmark)、加拿大工業部 (IC)、英國陶瓷研究協會 (LUCIDEON)、英國賽卓技術中心 (SATRA)、挪威電氣材料檢驗所 (Nemko)、日本製品安全協會 (CPSA) 等，同時是國際認可的 IECEE-CB 計劃中的測試實驗室 (CBTL)，在檢測業享有較領先的地位。為迎合全球各地對檢測認証服務的需求，STC 分別於東莞、上海、常州、廣西、黑龍江等主要城市或地區成立公司，此外，亦于越南、日本、美國及德國設有測試實驗室及辦事處，不斷擴大規模並拓展業務，力求為各行各業提供全面專業的檢測服務。

照明設備與日常生活息息相關，隨著市場及科技的進步，智能照明的使用範圍愈趨廣泛，需求量亦隨之大幅增加。為保障用家安全，智能照明產品的生產商和零售商需要遵從各地的法規及安全要求，當中包括中國強制性產品認証 (CCC)、歐洲電磁兼容性指令 (EMC Directive) 及美國聯邦通信委員會 (FCC) 的法規等。

【香港，2021 年 10 月 20 日】今日下午，由深圳海關主辦及香港機電工程署 (EMSD) 協辦之「輸港家用電氣產品安全法規要求宣講會」成功於線上舉辦，香港標準及檢定中心 (STC) 旗下獨立認証機構香港認証中心 (HKCC) 獲邀作本次網絡宣講會之專家講者，並發表題為「家用電氣產品的電磁場安全要求」的主旨講解，會上詳細介紹了機電工程署、《電氣產品 (安全) 規例》、供應家用電氣產品的法規要求、常見的違規事項以及家用電氣產品的電磁場要求。

本次會議旨在介紹香港家用電氣產品的法規要求、需要注意的常見違規事項，説明內地家用電氣產品供應商提高出口產品品質控制水準，來自粵港澳大灣區近 40 家公司超百餘人通過線上方式參加了本次宣講會。

HKCC 為 STC 旗下一所獨立的認証機構。透過一站式服務，讓客戶高效地為有需要打入本地及海外市場的產品取得所需認証。本中心已獲中國合格評定國家認可委員會 (CNAS) 及香港認可處 (HKAS) 認可，同時是香港機電工程署 (EMSD) 的認可核証團體 (RCB)。HKCC 亦成功加入國際電子電機委員會 (IEC) 電工產品合格測試與認証體系 (IECEE CB)，成為香港可以頒發 CB 証書的國家認証機構 (NCB)，配合 STC 現有的 CB 實驗室，可為廠商提供一站式多國認証服務。HKCC 致力於提供優質服務，提高大眾對產品品質、安全、環保方面的認識和保障消費者利益，提升中港產品的國際地位，推廣香港在測試與認証方面的國際形象。

關於 STC

STC (香港標準及檢定中心) 成立於 1963 年，是一間獨立、非牟利的測試、檢驗及認証機構。STC 提供廣泛的專業符合性評估服務，涵蓋玩具、兒童產品、紡織、服裝、鞋類、家具、電子及電氣產品、醫療器械、食品、化學品及藥品。為迎合全球各地對檢測認証服務的需求，STC 分別於東莞、上海、常州、廣西、黑龍江等主要城市或地區成立分公司。此外，亦於越南、日本、美國及德國設有測試實驗室及辦事處，不斷擴大規模並拓展業務，力求為各行各業提供全面專業的檢測服務。

【中國，2021年10月18日】第85屆中國國際醫療器械(秋季)博覽會暨第32屆中國國際醫療器械設計與製造技術展覽會於2021年10月13-16日在深圳國際會展中心舉辦，香港標準及檢定中心（STC）在東莞的實驗室——東莞標檢產品檢測有限公司（東莞標檢）攜專家團隊參展。該展會經歷40餘年的積累和沉澱，現已發展成為國際領先的、覆蓋醫療器械全產業鏈的全球化綜合服務平台。

展會期間，東莞標檢展位上吸引了全國各地的醫療器械參展商和採購商前來諮詢，現場反響熱烈。STC專家團隊耐心地為大家答疑解惑，幫助廠商瞭解最新的法規要求，同時有效推廣了STC醫療器械檢測服務。

展會第三天（10月15日），中國食品藥品企業質量安全促進會醫療器械分會聯合國藥勵展在深圳國際會展中心舉辦了“有源醫療器械註冊檢驗及電氣安全技術論壇”，東莞標檢作為學術支持單位受邀出席。東莞標檢醫療器械部高級經理莊燕娜女士在會上發表主題演講，針對新版GB9706.1-2020的變更進行解讀，幫助醫療器械生產企業學習和瞭解相關產品檢測問題。STC再次憑藉實力和專業，獲得了廠商及出席嘉賓的高度肯定和好評。

東莞標檢於 2005 年成立，是由STC投資，經中華人民共和國海關總署（GACC）批准設立的獨立、第三方產品測試、檢驗及認証機構。多年來，STC一直緊貼工業及貿易發展，不斷擴大服務網路，致力為業界提供專業、可靠及全面的檢測服務，承諾提供科學、客觀及公正的檢測報告，確保產品符合相關的技術要求及安全標準，為消費者的安全保駕護航。

關於STC

STC（香港標準及檢定中心）成立於1963年，是一間獨立、非牟利的測試、檢驗及認証機構。STC提供廣泛的專業符合性評估服務，涵蓋玩具、兒童產品、紡織、服裝、鞋類、傢俱、電子及電氣產品、醫療器械、食品、化學品及藥品。早於2012年，STC成為香港第一所可承擔中國強制性產品認証（CCC）檢測實驗室，為中港兩地廠家和進口商提供貼身的CCC認証檢測服務。于2014年，東莞標檢亦成為中國境內第一批外資CCC指定實驗室，在2015年更斥資新建動物實驗室，正式開始為國內外醫療器械生產商提供全套的醫療器械生物相容性測試服務，並於2019年初順利通過美洲OECD GLP認証。2020年，STC旗下獨立認証機構香港認証中心（HKCC）成功加入國際電工委員會（IEC）電工產品合格測試與認証體系（IECEE CB），成為香港可以頒發CB証書的國家認証機構（NCB），STC現可同時發出CB証書及CB報告，提供一站式的CB認証服務。多年來STC獲廣泛的國際認可，包括中國計量認証（CMA）、中國合格評定國家認可委員會（CNAS）、美國聯邦通訊委員會（FCC）、美國消費品安全委員會（CPSC）、美國哥馬克阻燃實驗室（Govmark）、加拿大工業部（IC）、英國陶瓷研究協會（LUCIDEON）、英國賽卓技術中心（SATRA）、挪威電氣材料檢驗所（Nemko）、日本製品安全協會（CPSA）等，同時是國際認可的IECEE-CB計劃中的測試實驗室（CBTL），在檢測業享有較領先的地位。為迎合全球各地對檢測認証服務的需求，STC分別於東莞、上海、常州、廣西、黑龍江等主要城市或地區成立公司，此外，亦于越南、日本、美國及德國設有測試實驗室及辦事處，不斷擴大規模並拓展業務，力求為各行各業提供全面專業的檢測服務。