近日,香港標準及檢定中心 (STC) 位於東莞的實驗室——廣東省標檢產品檢測認証有限公司 (廣東標檢) 順利通過了國家級 CMA 擴項複評審,此次評審包括已有檢測範圍的複評審及新增項目的擴項評審,涵蓋醫療器械和體外診斷 (IVD) 醫療設備安規及性能、電磁兼容性及生物相容性、測試標準。
本次擴項,拓展了 STC 在有源醫療器械及體外診斷設備方面的檢測範圍,主要擴充了內窺鏡、醫用電子體溫計、血壓計、家用光治療設備、電動輪椅等領域的檢測資質,標誌著廣東標檢的綜合檢驗能力得到了進一步鞏固和發展。
評審中,專家組詳細考察了 STC 實驗室的環境條件、人員資格及儀器設備配置等情況,並查看了體系運行、結果的有效性等方面,通過見証試驗、人員比對、儀器設備比對、座談、問詢等多種方式進行了全面的評審考核。評審組一致認為廣東標檢的質量管理體系運行有效、管理規範、人員素質和培訓完善以及設施設備配備齊全,滿足檢測工作的需要。